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药物临床试验法规及流程相关知识测试试卷.docx

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药物临床试验法规及流程相关知识测试试卷

新版《赫尔辛基宣言》(2024年10月)将“受试者”的描述改为“研究参与者”。

基本信息(填写信息须与报名时一致):*

姓名:

________________________

部门:

________________________

职务/职称:

________________________

联系电话:

________________________

1.临床试验的研究病历(门诊病历和住院病历)应该由(??)书写???

A:被授权的研究医生(正确答案)

B:被授权的临床研究协调员(CRC)

C:被授权的研究医生或CRC

D:临床监查员(C

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