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1范围Scope
本准则规定了从事微生物学、生物医学工作的实验室生物危险操作中全管理、实验室建设和操作
规范的基本原则,规定了生物全实验室的分级及其实验室设备的配置和个人防护的基本要求。本标准
为最低要求。
2规范性引用文件Normativereferences
下列标准所包含的条文,通过在本准则中引用而构成本准则的条文,所有标准都会被修订、更新,
使用本准则的各方应探讨、追踪使用下列标准(指南)最新版本的可能性。
ISO31(所有部分)标准化和相关活动一通用词汇
ISO指南31量和单位
ISO/IEC指南43-1利用实验室间比对的能力验证一第I部分:能力验证计划的建立和运作
ISO/IEC17025:1999检测和校准实验室能力的通用要求
ISO15189:2003(E)医学实验室一质量和能力的专用要求
ISO/FDIS15190:2003(E)医学实验室一全要求
WHO《实验室生物全手册》(2003)
美国CDC《微生物和生物医学实验室生物全指南》(1999)
VIM国际通用计量学基本术语
WS233-2002微生物和生物医学实验室生物全通月准则
GBJ19-87采暖通风与空气调节设计规范
GB/13554-92高效空气过滤器
GB/T14295-93空气过滤器
GB/T14925-2001实验动物环境与设施
GB/T16803-1997采暖、通风、空调、净化设备术语
GB50073-2001洁净厂房设计规范
GB50155-92采暖通风与空气调节术语标准
JGJ71-90洁净室施工及验收规范。
GWKB2-1999危险废物焚烧污染控制标准
GB8978-1996污染综合排放标准
3定义Termsanddefinitions
本标准采用下列定义:
3.1生物因子biologialagents
包括能够进行基因修饰、细胞培养和生物体内寄生的,可能致人、动物感染、过敏或中毒的一切微
生物和其它生物活性物质。
3.1.1微生物miroorganisms
能够复制或基因物质传递的细胞或非细胞的微小生物实体。
3.1.2兽医微生物veterinarymiroorganisms
一切能引发动物传染病或人畜共患病的微生物
3.1.3病原体pathogens
能够引发人和动物、植物传染病的生物因子。
3.2生物危险bio-hazard
由生物因子形成的潜在的危险。
3.3危险废物hazardouswaste
由潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的,或对人和环境有损害的一切废
物
3.4风险risk
发生危害可能性和严重性的总和。
3.5气溶胶Aerosol
悬浮于气体介质中粒径一般为O.OOlTOOum的固态或液态微小粒子形成的稳定的分散体。
3.6微生物危害评估HazardAssessmentforMirobes
对实验微生物和毒素可能给人或环境带来的危害所进行的评估。
3.7污染ontamination
物质或事物由外来的物质或因子而造成的不希望的影响。
3.8去除污染deontamination
为了安全,去除或减少污染原或其影响的过程或方法。
3.9传染控制controlofinfectionplan
在实验室建立的限制感染扩散的程序。
3.10消毒disinfection
减少细菌芽胞除外的微生物的数量,不需杀灭或清除全部的微生物。
3.11灭菌sterilization.
有效致使目的物没有微生物的过程。
3.12消毒剂disinfectant
用于去除传染能力的制剂。
3.13净化clean
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