药店保健食品管理制度.docx

?一、总则

1.目的

为加强药店保健食品经营管理，保证保健食品质量，保障消费者身体健康和合法权益，依据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律法规，制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于本药店内保健食品的采购、验收、储存、销售、售后服务等环节的管理。

3.职责分工

-质量负责人：全面负责药店保健食品质量管理工作，确保保健食品经营符合相关法律法规要求。

-采购人员：负责保健食品的采购工作，选择合格的供应商，确保所采购的保健食品质量可靠。

-验收人员：负责保健食品的验收工作，对购进的保健食品进行逐批验收，确保入库保健食品质量合格。

-储存人员：负责保健食品的储存保管工作，保证保健食品储存条件符合要求，质量稳定。

-销售人员：负责保健食品的销售工作，向消费者正确介绍保健食品的功能、适用人群、食用方法、注意事项等，引导消费者合理选购。

-售后服务人员：负责处理消费者关于保健食品的咨询、投诉和退换货等事宜，维护消费者合法权益。

二、采购管理

1.供应商选择

-选择具有合法资质的保健食品生产企业或经营企业作为供应商，索取并留存其营业执照、食品生产许可证或食品经营许可证、保健食品注册证书或备案凭证等相关证明文件复印件。

-对供应商的质量管理体系进行评估，考察其生产经营条件、质量控制能力、信誉等情况，建立供应商档案。

2.采购合同

与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括保健食品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货期限、交货地点、验收方式、付款方式等内容。

3.采购渠道

-从合法的生产企业或经营企业采购保健食品，严禁从非法渠道采购保健食品。

-采购的保健食品应具有合法的产品批准文号或备案凭证，标签说明书符合相关规定。

4.采购记录

建立采购记录，详细记录保健食品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、供应商名称及联系方式、采购日期等内容。采购记录应保存至保健食品有效期满后一年；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。

三、验收管理

1.验收人员要求

验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉保健食品的验收标准和程序。

2.验收标准

-核对保健食品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、产品批准文号或备案凭证、标签说明书等内容是否与采购合同一致。

-检查保健食品的外观、包装是否完好，有无破损、变质等情况。

-对验收合格的保健食品，出具验收合格报告；对验收不合格的保健食品，应及时通知采购人员处理，并做好记录。

3.验收程序

-到货后，验收人员应及时对保健食品进行验收，一般应在到货后[X]个工作日内完成验收工作。

-验收时，应按照验收标准逐批进行检查，对保健食品的外观、包装、标签说明书等进行检查，同时核对产品的质量证明文件。

-验收合格的保健食品，应及时办理入库手续；验收不合格的保健食品，应放置在不合格区，并做好标识，及时通知采购人员与供应商联系退货或换货等事宜。

4.验收记录

建立验收记录，详细记录保健食品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、供应商名称及联系方式、验收日期、验收情况、验收人员等内容。验收记录应保存至保健食品有效期满后一年；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。

四、储存管理

1.储存场所要求

-药店应设置专门的保健食品储存仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合保健食品储存要求。

-仓库应划分待验区、合格区、不合格区、退货区等不同区域，并有明显的标识。

-保健食品应分类存放，不得与药品、非保健食品等混放。

2.储存条件

根据保健食品的特性和标签说明书要求，设置相应的储存条件，如常温、阴凉、冷藏等。对有特殊储存要求的保健食品，应严格按照要求储存。

3.库存管理

-定期对保健食品进行盘点，做到账、货相符。发现库存保健食品有变质、损坏等情况，应及时清理，并做好记录。

-建立库存保健食品质量档案，记录保健食品的出入库情况、储存条件、质量状况等信息，以便跟踪和追溯。

4.防虫、防鼠、防潮等措施

-仓库应采取有效的防虫、防鼠、防潮等措施，如安装防虫网、放置鼠夹、配备除湿设备等，防止保健食品受到污染和损坏。

5.储存记录

建立储存记录，详细记录保健食品的入库日期、名称、规格、数量、保质期、储存条件、货位等内容。储存记录应保存至