药店管理制度.docx

?一、总则

1.目的：为加强药店管理，规范药店经营行为，确保药品质量，保障顾客用药安全、有效、合理，提高药店的经济效益和社会效益，特制定本管理制度。

2.适用范围：本制度适用于药店全体员工及药店经营活动的全过程。

3.基本原则：药店经营遵循依法经营、诚实守信、质量第一、服务至上的原则，严格遵守国家法律法规和药品经营质量管理规范（GSP）的要求。

二、人员管理

1.人员资质

-药店从业人员应具有相应的专业知识和技能，并经培训考核合格后上岗。

-企业法定代表人或企业负责人应具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP要求。

-质量管理人员应具有药学中专以上学历或者具有药学专业技术职称，负责药店的质量管理工作。

-从事药品验收、养护、保管、销售等工作的人员应具有高中以上文化程度，并经专业培训合格。

2.培训与教育

-制定年度培训计划，定期组织员工参加法律法规、药品专业知识、职业道德等方面的培训。

-培训内容应包括国家药品管理相关法律法规、GSP知识、药品专业知识、服务规范等。

-鼓励员工参加外部培训和学术交流活动，不断提高员工的业务水平和综合素质。

-建立员工培训档案，记录员工参加培训的内容、时间、考核成绩等信息。

3.健康管理

-员工应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。

-患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。

-建立员工健康档案，记录员工健康状况及体检结果。

三、药品采购管理

1.供应商管理

-选择合法、信誉良好、有质量保证能力的药品供应商，并与其签订质量保证协议。

-对供应商进行资质审核，建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证明文件、质量信誉等情况。

-定期对供应商进行评估，根据评估结果调整合作关系，确保药品质量稳定可靠。

2.采购计划

-根据药店的经营情况、库存状况和市场需求，制定合理的药品采购计划。

-采购计划应包括药品的名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容，并经质量管理人员审核。

-严格按照采购计划进行采购，避免盲目采购和超量采购。

3.采购流程

-采购人员应向供应商索取合法有效的票据，并按规定建立采购记录。采购记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

-采购药品时，应确保药品的质量符合国家药品标准和GSP要求，不得采购假药、劣药和国家禁止经营的药品。

-对首营企业、首营品种应进行严格的审核，填写首营企业审批表和首营品种审批表，经质量管理部门和企业负责人审核批准后方可采购。

四、药品验收管理

1.验收人员资质：验收人员应具有高中以上文化程度，经专业培训后熟悉药品验收知识和技能。

2.验收标准：依据国家药品标准和合同约定的质量条款，对购进药品进行逐批验收。

-验收药品的外观、包装、标签、说明书等应符合规定。

-验收药品的内在质量，包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等应符合标准。

3.验收流程

-药品到货后，验收人员应在规定时间内完成验收工作。

-验收时应核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂商、供货单位等信息是否与采购记录一致。

-对验收合格的药品，验收人员应在药品验收记录上签字，并注明验收结论。对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量管理部门审核后处理。

-验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收数量、验收日期、验收结论等内容。

五、药品储存与养护管理

1.储存条件

-药店应设置与经营规模相适应的仓库，仓库应具备必要的设施设备，如货架、温湿度计、通风设备、防虫防鼠设备等。

-根据药品的特性，将药品分类储存于相应的仓库区域，如常温库（温度为0℃～30℃）、阴凉库（温度不高于20℃）、冷库（温度为2℃～8℃）。

-药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列和储存，做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开，处方药与非处方药分开，易串味药品与其他药品分开。

2.堆垛要求

-药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距