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3)批内精密度方法:取高中低值标本各1份,分别在仪器各测20次,计算出均数、SD和CV值。判断标准:厂家规定的精密度或可溯源文件的相应标准合格判断:所有项目应不高于厂家或可溯源文件规定的批内精密度标准,。批间精密度方法:取2个批号质控物每天在仪器上测定1次,连续20天,计算出均数、SD和CV值。判断标准:厂家规定的批间精密度标准或可溯源文件的相应标准合格判断:所有项目应不高于厂家或可溯源文件规定的批间精密度标准5)准确度方法:以相应仪器的校准品的定值为靶值,将校准品在手动通道连续测定6次,取后5次计算。计算偏差(%)=(仪器测定值-靶值)÷靶值×100。判断标准:厂家规定的标准或可溯源文件的相应标准。合格判断:所有项目应不高于厂家或可溯源文件规定的准确度标准。6)线性方法:标本要求WBC25×109/L,RBC6.0×109/L,HGB170g/L,PLT300×109/L。选取符合上述要求的标本,分别按1、2、4、8、16、32、64及128倍稀释,每个稀释度重复测定3次,计算均数。将实测值与理论值作比较,计算y=aX+b,验证线性范围。判断标准:所涉及项目线性相关系数≥0.97.10.关于检定及校准1)校准物1.1)校准物来源)来自仪器的配套校准物。)来自新鲜人血,其定值要求直接或间接溯源到国际标准。1.2)新鲜血作为校准物的定值)直接溯源到国际标准的定值方法:可用血细胞分析仪的参考方法定值,但要建立参考方法的难度较大,在临床实验室难以实施。)间接溯到国际标准的定值方法:取新鲜血用二级标准检测系统或规范的检测系统对其定值,用定值的新鲜血作为常规校准物。要求在8小时内(温度18~25℃)完成及校准。)二级标准检测系统:直接溯源到参考方法;具备较完善的质量保证措施;与国外较权威的参考实验室定期进行比对的检测系统。)规范的检测系统:使用配套试剂;用配套校准物定期进行校准;规范的开展室内质量控制;参加室间质量评价成绩优良;人员经过培训。1)校准物使用中国药品监督管理局注册登记的国际公认质量可靠检测系统的实验室,可使用制造商规定的配套的校准物,也可以使用新鲜血作为校准物。对于使用无配套校准物检测系统的实验室,必须使用新鲜血进行仪器校准。2)仪器的准备先用清洁剂清洁仪器内部各通道,检测室处理30分钟。确认仪器的背景值、精密度及携带污染在仪器说明书规定的范围内时,才能进行校准,否则须查找原因,必要时请维修人员检修。3)校准物的准备1)配套校准物1)将校准物从冰箱(2~8℃)取出,要求在室温条件下放置15分钟,使其温度恢复至室温。2)检查校准物是否在有效内,是否有变质或污染。3)轻轻地将校准物反复颠倒混匀,并置于两手掌间慢慢搓动,使校准物充分混匀。4)打开瓶塞时,应垫上沙布或软纸,使溅出的血液被吸收。5)将两瓶校准物合在一起,混匀后再分装于两瓶内.3.2)使用新鲜血作为校准物用EDTA-2K为抗凝剂的真空采血管取建康人新鲜血10ml,每ml需用抗凝剂量为1.5~2.2mg,要求WBC、RBC、HGB、HCT和PLT的检测结果在参考值范围内。将混匀后分装3管,每管3ml。)取其中1管,用二级标准检测系统或规范操作的检测系统连续检测11次,计算第2~11次检测结果的均,以此均值作为新鲜血的定值。)其他2管血作为定值的校准物,用于仪器的校准。三分群血细胞计数仪
有关问题浅析安岳县人民医院检验科谭伟关于概念问题三分类?三分群?关于计数原理电阻抗法—库尔特原理电阻大小与细胞体积大小成正比。血细胞
相对于血球稀释液是不良导体,有一定的电阻,当通过电场中的微孔时产生一个电阻信号,其信号的频率代表细胞的多少,信号的大小代表细胞体积的大小。把一定大小的电信号加在一起代表一个细胞群,把所有的细胞群加在一起代表细胞总数。计数通道?WBC通道:小细胞群:30~90fl主要是淋巴细胞中间细胞群:90~160fl有单核、嗜酸、嗜碱细胞大细胞群:160fl主要是中性粒细胞血红蛋白:参考方法:HiCN法,540um比色测环保方法:十二烷基硫酸钠法(SLS-Hb),540um比色,以HiCN法定值全血为校准物。现在多用此法。红细胞通道:2~30fl为血小板30fl为红细胞RBC、PLT是它真实体积,因为血球稀释液是等渗的;WBC的体积,是加了溶血后漏出了细胞液留下“膜包核”和内含颗粒的体积,并非真实体积;所以,L核小,颗粒少,故体积小,位于直方图最前面的小细胸群区;N核多,颗粒多体积大
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