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临床试验类研究论文写作规范更新2025

为提升本刊刊载论文的学术质量，规范临床试验类研究论文的透明化

信息披露，本刊基于CONSORT声明，结合本刊实际，咨询相关领域

专家，更新了“临床试验类”研究论文的写作披露清单（2025年3月1

日版本）。请向本刊投稿的作者，严格按照本披露清单进行逐条审查，以

确保论文的严谨性、可重复性及科学性。

《中国癌症杂志》临床试验类研究写作披露清单

项目具体内容

la体现三要素（研究对象，处理因素，观察指标），

标题中应明确标明为随机对照试验（如“三期随机对照临

床试验”）。

lb采用结构式摘要（800-1000字）：背景目的（不

超过5。字）、方法（含研究对象及分组、样本数量、

1、标题摘要

随机方法、干预措施/暴露因素、观察指标内容、统

计学方法）、结果（研究对象主要情况、主要实验数据,

含统计量值的统计结果）、结论（对结果的直接解释，

避免过度外延）。英文摘要与中文摘要对应，可适当扩

写,注明研究注册号注册机构名称（如有）。

2、引言：本领域国内外研究现状一同类研究回顾，提出存在问题f本研

究人员前期研究情况f提出本研究目的

背景2a解释所报告研究的科学背景理论依据

目的2b阐明具体目标，包括任何预先设定的假设

3、方法：三要素，研究对象，处理因素统计方法。详细描述足以让他

人重复

3a描述试验设计（如平行设计、交叉设计、整群研究、

非劣效研究等）包括分配比例。

试验设计

3b说明试验开始后方法学上的重要更改（如入组标准

的改变）及其原因。

4a描述研究对象的纳入排除标准。

研究对象

4b说明数据收集的单位地点。

5为每组提供足够详细的干预措施，确保研究可重复，

干预措施

包括干预的时间、方式实施细节。

6a明确定义的预先指定的主要次要结果测量，包括

研究结局如何何时评估。

6b说明试验开始后对试验结果的任何更改及其原因。

7a说明如何确定样本量。

样本量

7b如适用，解释任何期中分析停止指南。

8a描述用于生成随机分配序列的方法。

随机化序列生成8b说明随机化类型（如区组随机化）及其详细信息（如

区组大小）。

分配隐藏机制9说明实施随机分配序列的方法（如连续编号的容器）,

并阐明隐藏分配序列的措施。

10说明谁生成了随机分配序列，谁负责纳入排除研

实施

究对象，以及谁将研究对象分配到各组。

11a如实施了盲法，应说明对谁实施（如研究对象、干

盲法预措施提供者、结局评价者）,以及如何实施。