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GSP培训试题含答案

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，药品零售企业营业场所的温度应控制在（）

A.030℃

B.210℃

C.1030℃

D.常温

答案：A。解析：《药品经营质量管理规范》要求药品零售企业营业场所的温度应控制在030℃，以保证药品质量稳定。

2.以下哪种药品储存时不需要冷藏（）

A.胰岛素

B.人血白蛋白

C.板蓝根颗粒

D.破伤风抗毒素

答案：C。解析：胰岛素、人血白蛋白、破伤风抗毒素等生物制品对温度敏感，通常需要冷藏保存。而板蓝根颗粒属于普通中成药，常温储存即可。

3.药品验收时，对于整件药品，应检查（）

A.药品的外观、包装

B.药品的数量

C.药品的质量检验报告书

D.以上都是

答案：D。解析：药品验收时，对于整件药品，要检查外观、包装是否完好，核对数量是否准确，同时索要质量检验报告书以确认药品质量。

4.药品零售企业销售药品时，应开具（）

A.销售凭证

B.发票

C.销售小票

D.以上都可以

答案：D。解析：药品零售企业销售药品时，开具销售凭证、发票或销售小票均可，这些都能证明药品的销售信息。

5.企业质量负责人应当具有（）

A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.大学专科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中专以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.高中以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

答案：A。解析：根据GSP规定，企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

6.药品养护中，对近效期药品应（）

A.按效期远近依次堆码

B.定期进行催销

C.及时报告质量管理人员

D.以上都是

答案：D。解析：对近效期药品，要按效期远近依次堆码，便于管理和先出；定期进行催销，减少过期损失；及时报告质量管理人员，以便采取相应措施。

7.以下不属于药品批发企业仓库设施设备的是（）

A.货架

B.空调

C.电子秤

D.药品陈列柜

答案：D。解析：药品陈列柜主要用于药品零售企业展示药品，药品批发企业仓库主要是储存药品，需要货架、空调等设施设备来保证药品储存条件，电子秤可用于称量药品等。

8.药品批发企业采购药品时，应审核供货单位的（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.《营业执照》

C.销售人员的授权书

D.以上都是

答案：D。解析：药品批发企业采购药品时，要审核供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》以确认其合法的药品生产或经营资格，审核《营业执照》确认其合法经营身份，审核销售人员的授权书以确认其销售行为的合法性。

9.药品零售企业的营业时间内，（）应当在岗。

A.企业负责人

B.质量负责人

C.执业药师

D.验收人员

答案：C。解析：药品零售企业营业时间内，执业药师应当在岗，为消费者提供用药指导等服务。

10.药品出库应遵循（）原则。

A.先进先出

B.近期先出

C.按批号发货

D.以上都是

答案：D。解析：药品出库应遵循先进先出、近期先出、按批号发货的原则，以保证药品质量和有效期管理。

二、填空题（每题3分，共30分）

1.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展______。

答案：内部审核。解析：企业定期及在质量管理体系关键要素发生重大变化时开展内部审核，可及时发现质量管理体系存在的问题并进行改进。

2.药品批发企业储存药品的库房相对湿度应保持在______。

答案：35%75%。解析：合适的相对湿度能保证药品在储存过程中质量稳定，35%75%是GSP规定的药品批发企业库房相对湿度范围。

3.药品零售企业的营业场所和药品仓库应保持______、整洁、卫生。

答案：明亮。解析：营业场所和药品仓库保持明亮、整洁、卫生的环境，有利于药品的陈列、储存和管理，也能给顾客良好的购物体验。

4.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和______，必要时进行实地考察。

答案：质量信誉。解析：评价供货单位和购货单位的质量管理体系时，确认其质量保证能力和质量信誉，能降低药品质量风险。

5.药品验收记录应保存至超过药品有效期______，但不得少于______。

答案：1年；3年。解析：这样规定是为了保证在药品有效期过后的一定时间内，仍能追溯药品的验收情况，便于质量问题的查询和处理。

6.药品零售企业销售处方药时，必须凭______销售