药品说明书专题知识讲座.ppt

新课导入药品说明书是具有法律效应的药品使用的说明文件,任何人使用药品都必须以药品说明书为依据,否则就是非法用药。出现医疗纠纷的时候,药品说明书是医疗纠纷的依据。作为医药卫生专业的我们，更应该正确的使用药品说明书，今天我们就来学习关于药品说明书的相关常识。

职业综合能力培养目标掌握药品说明书的格式。具备写作具体品种的药名说明书的能力。培养认真、严谨、负责的做事态度。知识目标能力目标情感、态度及价值观目标

一、药品说明书的作用药品说明书是介绍药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等内容的产品说明书。药品说明书通过重要科学数据、结论和信息说明书安全性、有效性、指导患者安全、合理使用药品。

二、药品说明书的基本格式“标准日期和修改日期”，说明书首页左上角。规定标识药品通用名称﹢说明书。标题警告药品的不良反应及潜在的安全性问题。警告语药品的成分、性状、主治功能等一系列事项。正文药品企业的联系方式。落款Thebrand

部分药名说明书的标准格式。标准格式一标准格式二标准格式三

三、药品说明书的读写要求1.内容必须包括对安全和有效用药所需的重要信息，应尽可能完善。2.内容应尽可能来源于可靠。3.文字表述应客观、科学、规范、准确、简练。不能带有暗示性、宣传性语言。4.对药品的相关表述，应采用国家统一的专用词汇、度量衡应符合国家规定。

缬沙坦胶囊说明书例文一例文二例文三药品说明书例文赏析龙胆泻肝丸软胶囊说明书六味地黄丸说明书

知识点二知识点一三位一体相互支撑知识点三课堂小结药品说明书的作用药品说明书的基本格式药品说明书的读写要求

课堂练习思考后，回答以下问题。问题一问题二问题三药品说明书有什么用途？药品说明书为什么要有规定知识？化学药品说明书和中药说明书在格式上有哪些异同？

课后作业根据下列材料，按照药品说明书的格式和写作要求，为大山楂丸写一份说明书。

再见