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药品库房及环境要求
1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积（建筑
面积）应达到下列规定要求：大型企业不低于1500M2，中
型企业不低于1000M2，小型企业低于500M2。
2、库区环境的要求：库区地面应平整、无积水和杂草，
没有污染源。
3、仓库应能满足下列要求：库区选址及安全要求：
1）选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生
活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶
棚。
2）库房建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合
药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、
门窗结构严密。
3）安全防火要求：库区应有符合规定要求的消防、安
全措施。
4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库（区）、
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合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库
（区）等专用场所，经营中药饮片的还应划分零货称取专库
（区）。各库区应设立明显的标志。
（二）、仓库设施与设备要求
1、保持药品与地面之间一定距离的的设备；
2、避光、通风和排水设备；
3、检测与调节温、湿度的设备；
4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟
等设备；
5、符合安全用电要求的照明设备；
6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储
存场所和设备。
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7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，
应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达
2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；
各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、
发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。
（三）、营业场所的设施、设备与要求
1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所
和药品仓库，并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设
备。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
2、药品零售的营业场所和仓库的面积要求：
①大型零售企业的营业场所面积100M2，仓库30M2；
②中型零售企业的营业场所面积50M2，仓库20M2；
③小型零售企业的营业场所面积40M2，仓库20M2；
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④零售连锁门店营业场所面积40M2。
3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备：
①药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、
整洁，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目；
②药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以
及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品，并根据需要配置低
温保存一切品的冷藏设备；
③零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的，应
配置存放特殊管理药品的专柜和保管用的设备、工具等；
④必要的药品检验、验收、养护设备；
⑤检验和调节温湿度的设备；
⑥保持药品与地面之间有一定距离的设备；
⑦药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设
备；
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经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备；
4、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送
中心，其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批
发企业相同。零售连锁门店的品陈列、保管等设备要求与零
售企业性同。
5、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动开
展的配货场所。
（
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