29样品及留样管理规定.pdf

汕头市澄海区捷雅妮化妆品有

文件编号WI-QC-29

限公司

版本版次1.0

样品及生产留编制

作业指导书样管理规定审核

页码第1页，共3页

生效日期2015年7月1日

1、目的

为对样品的管理及留样进行规范化管理。

2、适用范围

本规定适用于研发样品、生产留样的管理。

3、职责

技术组负责原料、半成品、成品、样板留样管理。

4、流程

4.1客户确认样留样

4.1.1经客户确认后的样品由营销部业务员、化工工程师签名后留样，并做好标识。

4.1.2生产、检验人员根据确认样实施首件确认。

4.1.3留样的领用、归还由使用人员向样品管理员办理领用、归还手续。

4.1.4确认样的使用有效期为1年，超过1年，由样品组负责重新制作，经营销部、化工工程师确

认后重新标识、留样。

4.2成品留样

成品要按规定要求抽样，抽样要有代表性，留样量至少每批2PCS或根据顾客要求进行留样。

重点批号留6PCS。特殊留样为12PCS；新产品、新包装（指内包装）、新工艺生产的前三批做

特殊留样，其他有特殊需要的品种按重点批号取样量抽样并做好批注；同一批号有不同的包

装规格时，每种规格均需留样，且需满足以上的要求。

4.3留样观察

4.3.1封样保存前必须对所有的留样物件进行观察，并保存记录作为首次观察记录。

4.3.2留样要求如下：

A样品室应有专人负责留样观察，并定期观察和复检，做好观察和复检记录，对产品的稳定性提

供资料。

B样品室对每一品种应作出留样观察中所必须检验的专案、间隔检验的时间等规定，所留样品必

须密封，放置在特制的留样柜内，贮藏环境必须与法定标准中规定的贮藏条件一致，并经常保

持清洁。

C不同品种或同一品种不同规格的样品必须分别存放，每个留样柜内的品种、批号等应有明显标

志，并易于识别。

D留样品不准销售或其他人员随意取走，样品转移应有记录，并有样品室负责签字。留样量、留

样包装容器由技术组根据不同品种不同要求制定，不得随意变更。留样品保存期按规定执行，

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生效日期2015年7月1日

留样品保存到产品有效期后延长半年。

E样品的复检：为了考察原料、半成品、成品检验的准确性及稳定性，自留样当天首次观察起满

6个月进行第二次观察，以后每满12个月进行观察填写《留样复检记录》并保存记录；直到保

存期满。