南方医多规则质控法判断.pptVIP

质控数据?否12S→→→→→→在控，接受分析批，发报告?是否 否 否否 ↑否 13S→→→22S→→→R4S→→→41S→→→10x?是?是?是?是?是失控?，拒发报告经典的Westgard多规则质控法应用步骤01分析两个不同浓度的质控物，记录其测定值，画好各自的质控图。02由12S规则启动质控过程。03检查同一批内质控数据。04检查不同质控批数。05当没有违背统计质控规则时，判断为在控，报告病人的测定结果。(6)当分析过程失控时：123在违背的质控规则的基础上确定发生分析误差的类型（随机误差或系统误差）参照故障检查指南，寻求在测定过程中对发生分析误差类型的影响因素。纠正发现的问题后，重新分析质控物和病人标本并由同一方法进行统计检验。123失控问题的解决检查测定方法本身才是最有效的方法。绝对指征，但它提示调查问题的最初方向。根据违背的特定质控规则可找出误差的类型。违背的规则并不是发生的误差类型的01020403误差类型的判断与消除系统误差：当违背规则涉及同一批两个不同浓度的质控物时，通常不可能是质控物本身的问题而更可能是校准物、仪器校准、试剂空白等因素的问题，后者将在同一方向影响所有的测定值。01随机误差：试剂或测定条件不稳定，计时、移液或个人技术的变异等。误差的可能来源，依赖于特定的测定方法及使用的试剂和仪器的性质。分析人员应借助于厂家的维护保养指南、仪器和试剂变化的记录，实验记录并根据本人所积累的经验来使问题尽快得到正确的解决。02常见系统误差的因素试剂批号不同01校准品批号不同02校准值设定错误03试剂质量问题04试剂使用不当造成的变质05试剂预配中发生错误06校准品过期或保存不妥造成值的变化07加样（液）器加样不准08反应温度变化09光源老化使光强不足10操作人员变动11常见随机误差的因素01试剂瓶（管道）中有气泡02试剂未充分混匀03恒温系统不稳定04电源电压不稳05操作人员不熟练06重现性差（加样重复性和反应时间控制差）失控时应采取的措施01重测质控品，排除人为误差和偶然误差02新开质控品，重测失控项目03新开一批质控品，重测失控项目04检查试剂是否出错或质量问题05重新校准再测失控项目06仪器维护，重测质控项目07专家帮助，仪器或试剂厂家技术支持临床生化检验质量控制

南方医院检验科曾方银生化检验常用质量控制方法WalterA.Shewhart—Belltelephonelaboratories的统计工作者，1924年提出质量控制图（3?)来预测和预防产品质量变动，以保证工业产品的质量。1931年出版生产产品的质量经济控制。建立经济的办法，在生产常规中使用最少的人力，尽可能地节省每样东西。通过使用具有现代统计概念的科学方法，发现可以设定某限值，按照经济方式的常规努力结果均在此限值内。如果常规生产过程的结果的偏离超出此限值，说明常规生产失败，出现了浪费，直至解决问题。Levey-Jeanings质控法011950年Levey和Jennings将质控图引入临床检验。建议对病人标本作双份检测，绘制均值质控图和极差质控图。1952年Henry和Sealove改为使用稳定的参考材料作重复检测，将单一检测值直接点在图上，从而得到当今的Levey-Jennings控制图。02测定20对质控样本，计算每对数据的极差（R）和平均数及所有样本的总均数和平均极差，建立以总均数为中心线，质控限为±1.88R的质控图。类似地也建立以平均极差为中心线，质控限为0~3.27R的R质控图；相当于3s，意味着稳定系统由于随机误差的原因使得1000个结果中只有3个超出了质控限。当观测到的平均数或极差超过各自的质控限时则判断为失控。Henry和Segalove对Levey-Jennings质控图（X-R）进行了修改，以20份质控物的试验结果，计算x和s，定出质控限（一般2s为警告限，3s为失控限）。每天或每批测定质控物一次，并将所得质控结果标在质控图上，即单值质控图-Levey-Jennings质控图。12S（1-2s）：1个质控测定值超过x±2s质控限。这是传统的Shewhart图上的“警告”限，也常用作Levey-Jeanings质控图