医疗器械经营企业记录表格验收用完整版模板.docVIP

首营企业审批表

填表日期:

企业名称

类别

□器械生产企业

企业地址

□器械经营企业

许可证号

到期期限

执照注册号

注册资金

经营或生产范围

经营方法

拟供给品种

法定代表人

传真

联络人

联络电话

销售人员

身份证号

采购员申请原因

（签字）:年月日

业务部门意见

责任人（签字）:年月日

审核意见

质量管理责任人（签字）:年月日

审批意见

同意作为合格供货方

不一样意作为合格供货方

总经理或主管副总经理（签字）:年月日

审核表应附资料:

1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件

2、营业执照复印件

3、委托书原件

首营品种审批表

编号:

供货单位(经营企业)名称及资质证实、联络方法

医疗器械产品名称

规格

生产企业名称及资质证实

?

?

?

许可证号:

许可证号:

电话:

医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核

?

注册证号

??

质量标准

?

装箱规格

?

使用期

?

储存条件

?

采购员意见

责任人签字: 日期:

质检员意见

责任人签字: 日期:

经理审批意见

□同意进货□不一样意进货

??责任人签字: 日期:

注:附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验汇报、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

验收单

日期:页次:质检部:

供货商名称

品名规格

数量

实交

生产批号（编号）

使用期

许可证号

注册证号

符合性

养护员署名

结论

验收员署名:日期:年月日

复核:日期:年月日

在库养护、检验表

日期:页次:养护:

供货方名称

品名规格

外观

效期

情况

养护工具/设备/设施情况

温湿度

堆码情况、安全、卫生情况

检验统计日期

不合格品处理统计表

品名

生产日期

规格

数量

采购日期

采购人

不合格原因

处理过程

过程监督人:年月日

审核

审核人:年月日

不合格医疗器械报损审批表

供货商名称

品名规格

进货日期

不合格原因

质检部处理意见

企业领导意见

退回产品统计

日期:页次:质检部:

序号

供货方名称

品名规格型号

进货日期（批号）

不合格数量

不合格原因

备注

序号

退货方名称

品名规格型号

退货日期（批号）

退数货量

退货原因

质检部意见

企业领导意见

eq\o\ac(○,1)调换eq\o\ac(○,2)退货eq\o\ac(○,3)报废eq\o\ac(○,4)同意

质量信息汇总表

药监局信息

行业信息

企业质量信息

质量问题追踪表

供货商名称

品名规格

进货日期

不合格原因

质检部处理意见

企业领导意见

不良事件汇报统计

供货方名称

（生产厂家）

品名

规格型号

生产批号

灭菌批号

使用期

购入日期

购入数量

验收情况

许可证号

注册证号

用户名称

售出日期

售出数量

出库运输方法

事件过程:

事件责任:

事件处理结果:

经办人:日期:

纠正预防方法

不良事件汇报

申报人

质量事故汇报统计

供货方名称

品名

规格型号

生产批号

灭菌批号

使用期

到货日期

到货数量

验收情况

许可证号

注册证号

用户名称

品名规格型号

生产批号

灭菌批号

使用期

发货日期

发货数量

出库验收

情况

出库运输方法

事故过程:

事故责任:

事故处理结果:

经办人:日期:

纠正预防方法

备注事项

领导