EGFRTKI在肺癌一线治疗中的作用培训课件.pptxVIP

基本治疗模式

EGFR-TKI用于一线治疗

基因突变检测

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Contents

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传统治疗模式

1.IB期以上的NSCLC术后行四周期化疗

2.辅助化疗失败的患者行一线、二线化疗

3.无法手术切除的患者行一线、二线化疗

基本治疗模式

EGFR-TKI用于一线治疗

基因突变检

Contents

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吉非替尼与卡铂/紫杉醇两联化疗相比用

于临床选择的晚期非小细胞肺癌患者的一

线治疗的随机开放Ⅲ期研究(IPASS)

莫树锦，1吴一龙，2SumitraThongprasert,3杨志新，4储大同，5

NagahiroSaijo,6HaiyiJiang,?ClaireWatkins,8AlisonArmour,8

MasahiroFukuoka⁹

1香港中文大学；2广东省人民医院；3MaharajNakornChiangMai

Hospital,ChiangMai,Thailand;4台大医院；5中国医学科学院肿瘤

医院；6NationalCancerCentreHospitalEast,Chiba,Japan;

7AstraZeneca,Osaka,Japan;8AstraZeneca,Macclesfield,UK;

9KinkiUniversity,Osaka,Japan

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·多中心，非比较的研究显示，与其他患者群体相比,EGFR-TKI在亚洲人群、不吸烟/轻度吸烟、腺癌的患者中疗效更好1-2

·已知在上述人群中EGFR突变率更高，使得根据生物标志物分析疗效成为很有吸引力的一个课题3-5

·我们假设在根据临床条件选择一个患者群体(亚裔、不吸烟/轻度吸烟、腺癌患者)中使用EGFR-TKI

一线治疗可能会带来与卡铂/紫杉醇治疗一样的疗效,并且有生活质量和耐受性的获益

1MitsudomiandYatabe2007;2Wuetal2007;

3Paz-Aresetal2006;4Paezetal2004;5Lynchetal2005

IPASS研究背景

研究设计

吉非替尼

(250mg/天)

1:1随机入组

卡铂

(AUC5或6)/

紫杉醇

(200mg/m²)

3周#

研究终点

主要研究终点

·无进展生存期(非劣效性)

次要研究终点

·客观缓解率

·总生存

·生活质量

·疾病相关症状

·安全性与耐受性

探索性研究

·生物标记

·EGFR基因突变

·EGFR基因拷贝数目

·EGFR蛋白表达

入组条件

·未经过化疗

·年龄≥18岁·腺癌

·非吸烟或已戒烟的轻度吸烟*

·生存预期≥12周

·PS0-2

·可测量的IB/IV

*不吸烟：吸烟数目100支；轻度的曾吸烟者：戒烟≥15年且吸烟量≤10年包；#最多6个周期吉非替尼治疗进展后使用卡铂/紫杉醇治疗

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研究概况

·亚洲9个国家和地区的87个中心参与

●中国，中国香港，印度尼西亚，日

本，马来西亚，菲律宾，新加坡，

中国台湾，泰国

·1217患者随机入组

·入组时间：2006年3月至2007年10月

·数据截止：2008年4月14日Myanmar

一ITT人群(78%maturity)中观察到950个ThailandPFS事件Cambodia

·治疗的平均时间

-吉非替尼，6.4月Singapore

-卡铂/紫杉醇，3.4月(中位化疗周期#:6)

·最终生存数据(944个事件)预计在2010年6月获得

Australia

#最多接受6个周期化疗

TaiwanHongKong

Laos

Vietnam

Brunei

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