医疗器械不良事件监测.ppt

医疗器械不良事件监测

相关知识及要求

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根本概念根底知识

为什么要开展监测工作

常见医疗器械不良事件

报告表填报相关要求

医疗机构如何开展MDR监测工作;第一节;〔一〕医疗器械;;;;〔二〕、医疗器械不良事件〔MDR);判断要点;医疗器械不良事件

医疗器械质量事故区别

医疗器械医疗事故;〔三〕、医疗器械不良事件监测;〔四〕、医疗器械不良事件再评价;第二节;;〔一〕、研究的局限性;〔二〕MDR的本身特性;〔三〕、医疗器械不良事件监测的作用;圆柱形的腰

椎间融合器;厂家将圆形

融合器改为矩形;;〔四〕、法律法规的要求;第三节;常用的医疗器械：

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;;;隐形眼镜可疑不良事件报告范例;骨科植入物在使用中可能会

发生哪些可疑不良事件;;心电图机在使用中可能会发生哪些可疑不良事件;;医用监护仪在使用中可能会发生哪些可疑不良事件;呼吸机在使用中可能会发生哪些可疑不良事件;静脉留置针在使用中可能会发生哪些可疑不良事件;透析机在使用中可能会

发生哪些可疑不良事件？;医用缝合线在使用中可能

会发生哪些可疑不良事件？;第四节;系统介绍;;医疗器械不良事件监测的报告范围;严重伤害;死亡;报告原那么;根本原那么：;要点;报告医疗器械“不良〞“事件〞

遵循的原那么;要点;;“濒临〞事件原那么：;要点;濒临事件原那么;;报告填写说明;报告填写说明;

报告填写说明;报告填写说明;第五节;关注国家重点监管的医疗器械

〔2021年版〕;二、骨科植入物医疗器械;三、植入性医疗器械：;四、填充材料：;五、同种异体医疗器械：;六、填充材料：;七、方案生育用医疗器械：;八、体外循环及血液处理医疗器械：;;第六节;医院开展MDR监测的优势;

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;单位:郑州市食品药品监督管理局监测中心

地址:(陇海路报业大厦1204东)

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