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《名录》只是一种指南,谨供参考,是最基本的要求,不可能涵盖所有的实验活动。各单位应根据实验活动的具体情况,对实验活动的危害进行再评估和实时评估,以采取适当的防护措施,确保生物安全。01《名录》将根据国内外的进展和变化不断进行修订,在使用中应密切注意卫生部的各种公告、通知以及《名录》的版本变化。02四、生物安全实验室与生物安全防护《病原微生物实验室生物安全管理条例》第七条国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类:第一类病原微生物,是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。第二类病原微生物,是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。第三类病原微生物,是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。第四类病原微生物,是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。4生物危害评估当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时,应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容:生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。中华人民共和国国家标准(GB19489-2004)《实验室生物安全通用要求》实验室分级处理对象一级对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。二级对人、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。三级对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。四级对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。生物安全实验室的分级(GB50346-2004)容器中的病原体泄漏预防接种感染途径/感染剂量传播个人防护装备易感宿主规程/设备潜伏期医学监测规程/设备实验室感染的传播链生物安全防护(bio-safetycontainment)是指避免生物危险因子,特别是偶然的和有意利用的生物因子,对生物体包括实验室工作者在内的伤害和对环境的污染的意识和措施。实验室生物安全防护分为一级防护(屏障)(primarybarriers)和二级防护(屏障)(secondarybarriers)。一级防护:生物安全柜(biologicalsafetycabinet,BSC)和类似的设备等,分成三个级别;个人防护装备(PPE)。二级防护指实验室屏障设施,其建设有4种不同的结构。各种一级防护和二级防护的组合构成不同防护水平级别的实验室(BSL-1~4)。BSL4BSL3BSL2BSL1微生物对人、动物、植物和/或环境的危害程序和设施要求必须的防护水平对人员、环境和社会的保护程度。生物安全防护水平适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物生物安全一级实验室(BSL-1)01适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物生物安全二级实验室(BSL-2)02适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素生物安全四级实验室(BSL-4)04适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,可能已有预防传染的疫苗生物安全三级实验室(BSL-3)03生物安全实验室分级屏障原理过滤原理消毒灭菌个人防护生物安全实验室的原理01气溶胶的形成;02处理大容量和/或高浓度微生物;03人员过多或设备过多;04啮齿动物和节肢动物大量孳生;05未经允许人员进入实验室;06工作流程中使用一些特殊的样品和试剂。在实验室设计时,应特别关注能够造成实验室生物危害的主要因素,包括:实验室的设施要求应为安全运行以及清洁和维护提供充足的空间。实验室的墙壁、天花板和地板应当是光滑、易清洁、不渗水以及耐化学品和消毒剂的腐蚀。地板应当是防滑的,同时应尽可能地避免管线暴露在外。实验台应当密封于墙上,不渗水,并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂的腐蚀并能适度耐热。
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