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《中华人民共和国疫苗管理法》知识竞赛试题及答案

一、单选题

1.国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持（），加强疫苗监督管理，保障疫苗质量安全。

A.安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治

B.质量第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治

C.效果第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治

D.价格第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治

答案：A

解析：《中华人民共和国疫苗管理法》第三条规定，国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

2.疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括（）。

A.免疫规划疫苗

B.非免疫规划疫苗

C.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗

D.以上都不是

答案：C

解析：疫苗包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，这是《疫苗管理法》对疫苗分类的明确规定。

3.居住在中国境内的居民，依法享有接种（）的权利，履行接种（）的义务。

A.免疫规划疫苗，免疫规划疫苗

B.非免疫规划疫苗，非免疫规划疫苗

C.免疫规划疫苗，非免疫规划疫苗

D.非免疫规划疫苗，免疫规划疫苗

答案：A

解析：依据《疫苗管理法》，居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务。

4.（）负责全国疫苗监督管理工作。

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

答案：B

解析：国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作，这是其法定职责。

5.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。

A.五年

B.三年

C.二年

D.一年

答案：A

解析：《疫苗管理法》要求疫苗上市许可持有人建立销售记录并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

6.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至（）备查。

A.疫苗有效期满后不少于五年

B.疫苗有效期满后不少于三年

C.疫苗接种后不少于五年

D.疫苗接种后不少于三年

答案：A

解析：疾病预防控制机构、接种单位处置情况记录需保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

7.预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经（）批准，免予批签发。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

解析：对于预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管理部门批准可免予批签发。

8.疫苗上市许可持有人应当建立（），主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应，及时采取风险控制措施。

A.疑似预防接种异常反应监测系统

B.药品不良反应监测系统

C.疫苗质量追溯系统

D.疫苗召回制度

答案：A

解析：疫苗上市许可持有人应建立疑似预防接种异常反应监测系统，以便及时发现和处理相关问题。

9.（）是预防、控制传染病的有效和经济的措施。

A.接种疫苗

B.隔离传染源

C.切断传播途径

D.保护易感人群

答案：A

解析：接种疫苗是预防、控制传染病的有效和经济的措施，这是疫苗的重要作用体现。

10.疫苗上市许可持有人应当按照规定，在每批疫苗销售前或者进口时，应当经（）指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

解析：每批疫苗销售前或进口时，需经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验。

11.国家实行疫苗全程电子追溯制度。（）应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。

A.疫苗上市许可持有人

B.疾病预防控制机构

C.接种单位

D.以上都是

答案：A

解析：疫苗上市许可持有人负责建立疫苗电子追溯系统并与全国平台衔接。

12.国家对儿童实行（）制度。

A.预防接种证

B.预防接种卡

C.预防接种记录

D.预防接种档案

答案：A

解析：国家对儿童实行预防接种证制度，以保障儿童接种信息的规范管理。

13.接种单位接种免疫规划疫苗，（）收取任何费用。

A.不得

B.可以适当

C.根据情况

D.经批准后可以

答案：A

解析：接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用，体现了国家对免疫规划工作的支持。

14.疫苗上市许可持有人应当（），将所生产的疫苗流通、预防接种等情况向省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。