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药品管理考核试卷测试题

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：B。解析：GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写；GSP是《药品经营质量管理规范》；GLP是《药物非临床研究质量管理规范》；GCP是《药物临床试验质量管理规范》。

2.药品储存时，常温库的温度要求是（）

A.08℃

B.210℃

C.1030℃

D.030℃

答案：D。解析：常温库温度要求为030℃；冷藏库温度要求为210℃；阴凉库温度不高于20℃。

3.以下属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

答案：C。解析：《药品管理法》规定，变质的药品为假药；药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药；被污染的药品、超过有效期的药品按劣药论处。

4.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品养护制度

D.出库复核制度

答案：A。解析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；药品保管制度、养护制度、出库复核制度也是药品经营企业重要制度，但不符合本题题意。

5.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A。解析：麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为1年（不跨年度）。

6.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心对药品不良反应进行调查、分析、评价的过程

答案：A。解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程，涵盖了药品生产、经营、使用等各个环节。

7.药品标签上有效期的具体表述形式应为（）

A.有效期至×年×月

B.有效期至×年×月×日

C.有效期自生产之日起×年

D.以上表述都可以

答案：D。解析：药品标签上有效期的表述形式可以为“有效期至×年×月”“有效期至×年×月×日”“有效期自生产之日起×年”等。

8.以下哪种药品需要专柜存放，专账记录，每日清点（）

A.毒性药品

B.贵重药品

C.精神药品

D.麻醉药品

答案：B。解析：贵重药品需要专柜存放，专账记录，每日清点；毒性药品、精神药品、麻醉药品有更严格的管理规定，需专人负责、专库（柜）加锁等。

9.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C。解析：药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容，不包括药品批准文号。

10.药品批发企业仓库应划分的区域不包括（）

A.合格品区

B.不合格品区

C.待验区

D.研发区

答案：D。解析：药品批发企业仓库应划分合格品区、不合格品区、待验区、退货区等；研发区不属于仓库应划分的区域。

二、填空题（每题2分，共20分）

1.药品的内包装应能（）药品，保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。

答案：保证药品质量稳定、保护。解析：内包装直接接触药品，要起到保证药品质量稳定、保护药品不受外界因素影响的作用，同时方便医疗使用。

2.药品经营企业的法定代表人或企业负责人应当具备（）以上学历。

答案：大专。解析：药品经营企业的法定代表人或企业负责人应当具备大专以上学历。

3.药品储存应实行色标管理，合格品区为（）色。

答案：绿。解析：药品储存色标管理中，合格品区为绿色，不合格品区为红色，待验区、退货区为黄色。

4.药品说明书和标签由（）予以核准。

答案：国家药品监督管理局。解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理局予以核准。

5.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）而市场上没有供应的品种。

答案：临床需要。解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

6.药品召回分为三级，其中一级召回是指使用该药品可能引起（）的危害后果。

答案：严重健康危害。解析：一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

7.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用