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生物制药试题库（附参考答案）

一、判断题（共100题，每题1分，共100分）

1.GMP的中文含义是药品经营质量管理规范

A、正确

B、错误

正确答案：B

2.离子交换树脂粒度越小，交换速度越快，但流体阻力也会增加。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

3.消耗定额是生产1KG成品所消耗的各种原料KG数

A、正确

B、错误

正确答案：A

4.萃取过程既是两相间的传热过程，也是传质过程。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：萃取过程既是两相间的传热过程，也是传质过程。

5.有机物在水中的溶解度随着链长的增长而减小。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

6.树脂上活性基团的亲水性愈弱，活性离子的价态愈高，水合程度愈大，膨胀度愈低。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

7.以单位时间为平衡计算基准，适合于连续生产的设备物料平衡。

A、正确

B、错误

正确答案：A

8.洁净区工作服的可产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质

A、正确

B、错误

正确答案：B

9.药品质量必须符合中华人民共和国药典规定的标准

A、正确

B、错误

正确答案：A

10.湿物料分散的越细，其临界含水量越高。()

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：湿物料分散的越细，其临界含水量越低。

11.常用的混合设备有两大类：流动式混合器和搅拌式混合器。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：常用的混合设备有两大类：流动式混合器和搅拌式混合器。

12.多级逆流萃取比多级错流萃取萃取液平均浓度要高。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：多级逆流萃取比多级错流萃取萃取液平均浓度要高。

13.物理清洗是借助于液体流动所产生的机械力，将膜面上的污染物冲刷掉。

A、正确

B、错误

正确答案：A

14.仓储部门根据质量管理部门的通知将合格的原辅材料移送至合格品库区储存，挂红色标志

A、正确

B、错误

正确答案：B

15.通过物理清洗，不能有效地清除因颗粒沉积造成的膜孔堵塞。

A、正确

B、错误

正确答案：B

16.增大萃取剂与原溶剂的体积比，有助于提高被萃取组分向有机相的扩散，提高萃取分率。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：增大萃取剂与原溶剂的体积比，有助于提高被萃取组分向有机相的扩散，提高萃取分率。

17.在降速干燥阶段，水分由物料内部向表面扩散的速度降低，并且低于表面水分汽化的速度，干燥速率也随之下降。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：在降速干燥阶段，水分由物料内部向表面扩散的速度降低，并且低于表面水分汽化的速度，干燥速率也随之下降。

18.在常温稀水溶液中，离子的水化半径越小，价态越高，越易被树脂交换，但树脂饱和后，价态不再起主要作用，所以可以用低价态、较高浓度的洗脱剂进行洗脱。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

19.进行物料平衡计算，必须首先确定物料衡算的对象体系，这一体系可以根据实际需要人为地确定。

A、正确

B、错误

正确答案：A

20.青霉素萃取时间越长，收率越高。()

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：青霉素萃取时间越长，其稳定性越差，效价降低。

21.对于一定的物质，三相点的位置在一定条件下可以发生变化。()

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：对于一定的物质，三相点的位置是不变的。

22.萃取三角形三条边表示任何一个三元混合物的组成。()

A、正确

B、错误

正确答案：B

答案解析：萃取三角形三条边表示任何一个二元混合物的组成。

23.化学原料药的生产多数为间歇式生产，多采用每批操作为平衡计算基准

A、正确

B、错误

正确答案：A

24.平衡水分不能用干燥方法除去，它表示在该条件下物料能被干燥的极限。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：平衡水分不能用干燥方法除去，它表示在该条件下物料能被干燥的极限。

25.同种树脂含水量随离子形态的不同而不同。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

26.固液分离的方法，按其所涉及的流动方式和作用力的不同，可分为过滤、沉降和离心分离。

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：固液分离的方法，按其所涉及的流动方式和作用力的不同，可分为过滤、沉降和离心分离。

27.在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应。

A、正确

B、错误

正确答案：A

28.以每千克产品为平衡计算基准，适合于连续生产的设备物料平衡。

A、正确

B、错误

正确答案：B

29.萃取中，盐析剂会降低有机溶剂在水中的溶解度。()

A、正确

B、错误

正确答案：A

答案解析：萃取中，盐析剂会降低有机溶剂在水中的溶解度。

30.一般采用清液，通过加大流速循环洗涤，称为反向清洗；也可采用空气、透过液