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药品管理法培训试卷+答案

??一、单选题（每题2分，共30分）

1.《中华人民共和国药品管理法》自（）起施行。

A.2019年8月26日B.2019年12月1日C.2020年1月1日D.2020年5月1日

答案：B

2.开办药品经营企业，必须具有依法经过资格认定的（）。

A.药学技术人员B.工程技术人员C.营销人员D.管理人员

答案：A

3.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查，患有（）不得从事直接接触药品的工作。

A.传染病B.精神病C.其他可能污染药品的疾病D.以上都是

答案：D

4.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的（）为准，不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者。

A.药品说明书B.药品标签C.药品包装D.药品宣传资料

答案：A

5.国家对药品实行处方药与非处方药（）管理制度。

A.分类B.分级C.分品种D.分剂型

答案：A

6.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。

A.临床需要B.科研需要C.教学需要D.特殊需要

答案：A

7.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及（）规定的其他内容。

A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

答案：A

8.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行（）。

A.监督检查B.抽样检验C.行政处罚D.行政许可

答案：A

9.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。

A.一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.三倍以上五倍以下D.五倍以上十倍以下

答案：D

10.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。

A.一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.三倍以上五倍以下D.五倍以上十倍以下

答案：A

11.药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

A.五千元以上二万元以下B.一万元以上三万元以下C.二万元以上五万元以下D.三万元以上十万元以下

答案：B

12.药品广告须经（）批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

答案：B

13.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在（）日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（）日内依法作出行政处理决定。

A.5，15B.7，15C.10，15D.15，30

答案：B

14.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其（）无效。

A.药品生产许可证、药品经营许可证B.营业执照C.税务登记证D.组织机构代码证

答案：A

15.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）的措施。

A.查封、扣押B.销毁C.没收D.罚款

答案：A

二、多选题（每题3分，共30分）

1.药品管理应当以人民健康为中心，坚持（）的原则。

A.风险管理B.全程管控C.社会共治D.分类管理

答案：ABC

2.开办药品生产企业，应当具备的条件包括（）。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求

答案：ABCD

3.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明（）和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

A.药品合格证明B.药品检验报告C.药品包装D.药品说明书

答案：AB

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