EO合同灭菌质量协议.docx

EO合同灭菌质量协议

?甲方（委托方）：

名称：______________________

法定代表人：________________

地址：____________________

联系方式：________________

乙方（受托方）：

名称：______________________

法定代表人：________________

地址：____________________

联系方式：________________

鉴于甲方有EO合同灭菌相关服务需求，乙方具备提供该服务的专业能力和资质，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，就甲方委托乙方进行EO合同灭菌事宜达成如下协议：

一、标的物或服务具体描述

（一）服务内容

乙方负责按照国家相关标准、行业规范以及甲方的特定要求，使用环氧乙烷（EO）对甲方指定的产品进行灭菌处理。服务范围包括但不限于对产品的预处理、EO气体的投放与控制、灭菌过程的监控、灭菌后产品的解析处理以及最终的质量检测等环节，确保产品达到无菌状态且符合相关质量标准。

（二）服务对象

甲方提供的需进行EO合同灭菌的各类产品，具体产品清单及规格要求将在每次委托服务时以书面形式明确。

（三）服务场所

乙方应在其具备合法资质且符合EO灭菌操作规范的场所内完成对甲方产品的灭菌服务。该场所应具备完善的通风、安全防护等设施，以确保操作人员的安全以及环境的安全。

二、权利与义务

（一）甲方权利义务

1.权利

有权要求乙方按照本协议约定及国家相关标准、行业规范提供EO合同灭菌服务。

有权对乙方的服务过程及服务质量进行监督检查，提出合理的意见和建议。

在乙方未按照协议约定履行义务时，有权要求乙方承担违约责任并采取补救措施。

2.义务

向乙方提供真实、准确、完整的产品信息，包括产品的材质、结构、包装形式、初始污染菌情况等，以便乙方制定合理的灭菌方案。

按照协议约定的时间和方式向乙方支付服务费用。

协助乙方进行产品的预处理工作，如确保产品包装完好、便于装卸和灭菌操作等。

负责安排专人与乙方对接服务过程中的相关事宜，及时沟通协调解决出现的问题。

（二）乙方权利义务

1.权利

有权要求甲方按照协议约定支付服务费用。

有权根据甲方提供的产品信息及相关标准制定合理的灭菌方案，并要求甲方予以配合实施。

在服务过程中，如因甲方提供的产品信息不准确或未履行协助义务导致服务无法正常进行或出现质量问题，有权要求甲方承担相应责任。

2.义务

严格遵守国家相关法律法规、标准规范以及本协议约定，确保EO合同灭菌服务的质量和安全。

配备专业的技术人员和必要的设备设施，按照经过甲方认可的灭菌方案进行操作，确保服务过程的规范性和专业性。

在服务过程中，定期向甲方反馈服务进展情况，及时报告出现的异常情况及解决措施。

对甲方提供的产品及相关信息予以保密，不得向任何第三方泄露。

负责对灭菌后的产品进行质量检测，确保产品无菌指标符合国家相关标准及甲方要求。如检测不合格，应及时通知甲方并采取有效措施进行处理。

对服务过程中产生的废弃物按照环保要求进行妥善处理，不得对环境造成污染。

三、服务费用及支付方式

（一）服务费用

双方根据不同产品的灭菌难度、数量等因素协商确定每次服务的费用金额。具体费用标准将在每次委托服务时以书面形式明确。

（二）支付方式

甲方应在乙方完成服务并向甲方提供合格的服务报告及发票后的[x]个工作日内，将服务费用支付至乙方指定的银行账户。

四、质量标准及验收

（一）质量标准

乙方提供的EO合同灭菌服务应符合以下质量标准：

1.灭菌后的产品无菌保证水平应达到国家相关标准要求，如[具体无菌保证水平数值]。

2.产品在灭菌过程中应无损坏、变形等质量问题，保持产品原有性能和外观。

3.灭菌过程的各项参数应符合经过甲方认可的灭菌方案要求，包括EO气体浓度、温度、湿度、作用时间等。

4.产品解析后的残留EO含量及相关化学污染物含量应符合国家规定的限量标准。

（二）验收

1.乙方完成灭菌服务后，应自行进行质量检测，检测合格后向甲方提供详细的服务报告，包括灭菌过程记录、质量检测报告等。

2.甲方在收到乙方的服务报告后，有权对灭菌后的产品进行抽检。抽检方式及数量双方另行协商确定。如抽检结果符合质量标准，视为乙方的服务验收合格；如抽检结果不符合质量标准，甲方有权要求乙方重新进行灭菌处理或采取其他补救措施，直至产品质量符合要求。重新处理的费用由乙方承担。

3.双方对产品质量存在争议时，可共同委托具有资质的第三方检测