QC-OS-011-1 单标线吸管(移.DOCVIP

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编号:QC-OS-011-1

单标线吸管(移液管)

检定规程

类别:操作标准

部门:QC

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部门:QC

编号:QC-OS-011-1

起草:日期:

类别:操作标准

单标线吸管(移液管)

检定规程

审核:日期:

版次:

批准:日期:

替代:

生效日期:

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颁发部门:

分发部门:

目的:制订本标准的目的是建立一个单标线容量瓶即移液管的检定规程。

依据:国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第三十五条。

范围:本标准适用于单标线容量瓶即移液管的检定。

责任:QC检验员对本标准的实施负责。

正文:

说明

本规程适用于1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、50ml、100ml单标线吸管的检定。

本规程系参照国家技术监督局JJG196─90“常用玻璃量器检定规程”制定。

检定的原理采用衡量法。衡量法是用天平称量分度吸管中纯水的质量,然后按照该温度下纯水的密度,算出分度吸管的容积。

检定项目和技术要求

分度吸管的玻璃应清澈、透明。

分度线和量的数值应清晰、完整、耐久,争度线应平直,分格均匀并必须与器轴相垂直,相邻两分度线的中心距离应大于1mm。

分度吸管应具有下列标记:

厂名和商标。

标准温度(20℃)。

等待时间txxS

用法标记量出式用“Ex”

标称总容量与单位xxml

准确度等级A、B

容量允差、水的流出时间和等待时间,分度线宽度均应符合下表之规定。

单标线吸管

标称总容量

标称总容量(ml)

1

2

3

5

10

15

20

25

5

100

容量允差(ml)

A

±0.007

±0.010

±0.015

±0.020

±0.025

±0.030

±0.05

±0.08

B

±0.015

±0.020

±0.030

±0.040

±0.050

±0.060

±0.10

±0.16

水的流出时间(s)

A

7~12

15~25

20~30

25~35

25~35

35~45

B

5~12

10~25

15~30

25~40

25~40

30~45

分度线宽度(mm)

≤0.4

检定条件

万分之一天平

温度范围0~50℃、分度值为0.1℃的温度计。

分度值为0.1秒的秒表

称量杯、测温筒、检定架。

标定工作室的室温不宜超过20±5℃,且要稳定。

蒸馏水

单标线吸管

检定方法

水的流出时间:用洗净的分度吸管吸取蒸馏水,使液面达最高标线以上约5mm处,速用食指堵住吸管口,慢慢将弯液面准确地调至刻度线,将食指放开并计时,使水充分流出,直至液面降至最低点的流出时间应符合2.4表中之规定。

纯水质量的标定

用洗净的单标线吸管吸取蒸馏水,使液面达被检定分度线以上约5mm处,速用食指堵住吸管口,擦干管外壁的水,慢慢将液面准确地调至刻度,将已称重的称量杯放在垂直的单标线吸管下(称量杯倾斜30度),放开食指,使蒸馏水沿称量杯壁流下,蒸馏水流至尖端不流时,按规定时间等待后(A级等待15秒,B级等待3秒),精密称定称量杯与水的重量,计算得纯水的质量。

记录与计算

计算

V20=V标+(P称—P)

V20=单标线吸管在标准温度20℃时的实际容量(ml)

V标=单标线吸管的标称容量(ml)

P称=t℃时称行纯水的质量值。

P=“中华人民共和国国家计量检定规程常用玻璃量器”的衡量法用表中查得t℃时标称容量水的质量值。

当P称与P值相差很小时,其质量差可近似地看作体积差,故V20=V称+△V。从衡量法用表中可查行差值(△P),因△P=V称—P,故V20=P称+△P。

从衡量法用表中可查行差值(△P),因△P=V称—P,故V20=P称+△P。

举例

用50ml单标线吸管(A级)吸取蒸馏水,使液面达刻度线以上约5mm处,速用食指堵住吸管口,擦干单标线吸管尖端外壁的水,慢慢将弯液面准确地调至刻度线处,水温为23.6℃,将已称量的称量杯放在垂直的分度吸管下(称量杯倾斜30度),放开食指,使蒸馏水沿称量杯壁流下,蒸馏水流至尖端不流时,等待15S,精密称定,计算得称量杯水的质量为49.8560g。

V20=P称+△P=49.8560+0.180=50.0360ml

此值符合A级标准。

检定结果处理和检定周期

根据上述检定项目的检定数据,查2.4表,判定其是否符合相应的标准等级。检定周期为三年,其中用于碱溶液的分度

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