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编号:QC-OS-011-1
单标线吸管(移液管)
检定规程
类别:操作标准
部门:QC
页码:第PAGE3页,共NUMPAGES4页
部门:QC
编号:QC-OS-011-1
起草:日期:
类别:操作标准
单标线吸管(移液管)
检定规程
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批准:日期:
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生效日期:
页码:第PAGE1页,共NUMPAGES1页
颁发部门:
分发部门:
目的:制订本标准的目的是建立一个单标线容量瓶即移液管的检定规程。
依据:国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第三十五条。
范围:本标准适用于单标线容量瓶即移液管的检定。
责任:QC检验员对本标准的实施负责。
正文:
说明
本规程适用于1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、50ml、100ml单标线吸管的检定。
本规程系参照国家技术监督局JJG196─90“常用玻璃量器检定规程”制定。
检定的原理采用衡量法。衡量法是用天平称量分度吸管中纯水的质量,然后按照该温度下纯水的密度,算出分度吸管的容积。
检定项目和技术要求
分度吸管的玻璃应清澈、透明。
分度线和量的数值应清晰、完整、耐久,争度线应平直,分格均匀并必须与器轴相垂直,相邻两分度线的中心距离应大于1mm。
分度吸管应具有下列标记:
厂名和商标。
标准温度(20℃)。
等待时间txxS
用法标记量出式用“Ex”
标称总容量与单位xxml
准确度等级A、B
容量允差、水的流出时间和等待时间,分度线宽度均应符合下表之规定。
单标线吸管
标称总容量
标称总容量(ml)
1
2
3
5
10
15
20
25
5
100
容量允差(ml)
A
±0.007
±0.010
±0.015
±0.020
±0.025
±0.030
±0.05
±0.08
B
±0.015
±0.020
±0.030
±0.040
±0.050
±0.060
±0.10
±0.16
水的流出时间(s)
A
7~12
15~25
20~30
25~35
25~35
35~45
B
5~12
10~25
15~30
25~40
25~40
30~45
分度线宽度(mm)
≤0.4
检定条件
万分之一天平
温度范围0~50℃、分度值为0.1℃的温度计。
分度值为0.1秒的秒表
称量杯、测温筒、检定架。
标定工作室的室温不宜超过20±5℃,且要稳定。
蒸馏水
单标线吸管
检定方法
水的流出时间:用洗净的分度吸管吸取蒸馏水,使液面达最高标线以上约5mm处,速用食指堵住吸管口,慢慢将弯液面准确地调至刻度线,将食指放开并计时,使水充分流出,直至液面降至最低点的流出时间应符合2.4表中之规定。
纯水质量的标定
用洗净的单标线吸管吸取蒸馏水,使液面达被检定分度线以上约5mm处,速用食指堵住吸管口,擦干管外壁的水,慢慢将液面准确地调至刻度,将已称重的称量杯放在垂直的单标线吸管下(称量杯倾斜30度),放开食指,使蒸馏水沿称量杯壁流下,蒸馏水流至尖端不流时,按规定时间等待后(A级等待15秒,B级等待3秒),精密称定称量杯与水的重量,计算得纯水的质量。
记录与计算
计算
V20=V标+(P称—P)
V20=单标线吸管在标准温度20℃时的实际容量(ml)
V标=单标线吸管的标称容量(ml)
P称=t℃时称行纯水的质量值。
P=“中华人民共和国国家计量检定规程常用玻璃量器”的衡量法用表中查得t℃时标称容量水的质量值。
当P称与P值相差很小时,其质量差可近似地看作体积差,故V20=V称+△V。从衡量法用表中可查行差值(△P),因△P=V称—P,故V20=P称+△P。
从衡量法用表中可查行差值(△P),因△P=V称—P,故V20=P称+△P。
举例
用50ml单标线吸管(A级)吸取蒸馏水,使液面达刻度线以上约5mm处,速用食指堵住吸管口,擦干单标线吸管尖端外壁的水,慢慢将弯液面准确地调至刻度线处,水温为23.6℃,将已称量的称量杯放在垂直的分度吸管下(称量杯倾斜30度),放开食指,使蒸馏水沿称量杯壁流下,蒸馏水流至尖端不流时,等待15S,精密称定,计算得称量杯水的质量为49.8560g。
V20=P称+△P=49.8560+0.180=50.0360ml
此值符合A级标准。
检定结果处理和检定周期
根据上述检定项目的检定数据,查2.4表,判定其是否符合相应的标准等级。检定周期为三年,其中用于碱溶液的分度
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