生物制品行业深度报告：重症肌无力，生物制剂打开治疗新格局，AAN2025泰它西普重磅III期数据即将读出.pdfVIP

行业深度报告

目录

1、重症肌无力：神经肌肉接头传递障碍诱发的自免类疾病，生物制剂打开治疗新格局3

1.1、AChR抗体阳性患者占比较高，存在较大未满足临床需求3

1.2、C5抑制剂与FcRn拮抗剂已有产品上市，为gMG治疗提供新选择4

2、艾加莫德快速放量，泰它西普中长期疗效优异未来可期5

2.1、针对gMG全球已有5款生物制剂获批，中国上市药物整体较少5

2.2、艾加莫德销售额快速增长，有望成为新一代gMG治疗重磅产品7

2.3、FcRn单抗疗效优于C5抑制剂，泰它西普整体中长期疗效更优异8

3、多家企业围绕gMG进行产品布局，赛道景气度持续提升9

3.1、再鼎医药：重磅单品艾加莫德中国销售额逐季度快速放量10

3.2、荣昌生物：泰它西普重磅III期数据即将读出，海外临床快速推进11

4、投资建议12

5、风险提示13

图表目录

图1：AchR受到AChR抗体破坏后信号传递受阻，诱发重症肌无力3

图2：美欧合计约超12万重症肌无力存量患者4

图3：中国约有20万重症肌无力存量患者4

图4：生物制剂能够为难治性MG病例提供新选择5

图5：针对gMG治疗，全球目前已有3款C5抑制剂与2款FcRn单抗获批上市8

图6：以艾加莫德为代表的FcRn单抗销售额快速增长（亿美元）8

图7：针对MG-ADL指标FcRn单抗疗效整体优异9

图8：针对QMG指标FcRn单抗疗效整体优异9

图9：针对AchR+gMG患者，FcRn单抗整体疗效优于C5抑制剂，泰它西普24周中长期疗效突出9

图10：艾加莫德通过竞争性结合FcRn，促使致病性IgG进入溶酶体降解11

图11：艾加莫德全球销售额逐季度快速增长11

图12：艾加莫德国内销售额逐季度快速增长11

图13：泰它西普能够靶向BLys与APRIL，降低B细胞介导的自身免疫应答12

图14：泰它西普针对gMG的II期临床结果整体优异12

表1：约85%的MG患者为抗AChR抗体阳性（AchR+MG）4

表2：中国针对gMG获批上市靶向药物整体较少5

表3：全球范围针对gMG治疗获批上市的靶向药物包括C5抑制剂以及FcRn单抗等6

表4：国内多家企业围绕gMG进行了布局，赛道景气度持续提升10

表5：针对gMG对因治疗的上市药物整体较少，存在较大未满足临床需求，相关标的有望受益13

请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明2/15

行业深度报告

1、重症肌无力：神经肌肉接头传递障碍诱发的自免类疾病，

生物制剂打开治疗新格局

1.1、AChR抗体阳性患者占比较高，存在较大未满足临床需求

重症肌无力（MyastheniaGravis,MG）是一种由神经肌肉接头（NMJ）传递障碍

引发的自身免疫性疾病，以波动性肌肉无力和易疲劳性为核心特征。患者临床表现

为骨骼波动性无力、不耐疲劳，活动后加重，