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编号:SMP-09-104
液体车间主任版本:1
岗位质量责任页数:2页
颁发部门:质量保部
编制部门/日期:审核人/日期:
同意人/日期:生效日期:
目的:完善液体车间主任岗位的质量责任,保产品质量。
范围:液体车间主任岗位。
正文
1、直接上级:生产部部长
2、本职工作:负责液体车间的生产、质量、安全管理工作。
3、重要工作内容
⑴负责组织参与编制和修订液体制剂工艺规程和岗位操作规程。
⑵负责组织车间的二、三级培训。
⑶负责编制车间的各项规章制度、管理规定。
⑷执行企业下达的生产、劳动、原辅包装材料消耗、产量、质量、
工艺设备管理、安全文明生产、劳动纪律等各项指标日勺完毕。
⑸合理安排组织生产,根据需要合理调整人员,保生产口勺正常进
行。
6()对车间员工要不停进行安全教育,贯彻执行安全、防火、防爆制
度,消除不安全原因,保安全生产。
⑺严格控制各工序质量原则,保产品质量。
8()按GMP规定及企业的生产、质量管理规定组织生产。
9()负责编制和实行车间年、季、月工作预算和工作计划。
1(0)对的处理质量、安全、生产三者之间的关系。
1(1)负责向生产部、质量保部上报车间质量、生产状况。
⑫定期召开质量和安全分析会,及时处理生产中存在H勺问题,总结经
验,采用措施不停提高生产水平、技术水平。
⑬是液体车间质量、安全、生产的第一负责人和负责人。
4、权限:
⑴对直属下级工作有监督、检查权。
⑵对直属下级人员有工作调配权。
⑶对企业各工艺文献、作业措施等有提议权。
4()对直属下级人员奖惩有提议权和决定权。
⑸有权拒用不合格的原辅包装材料。
6()有权拒绝未经许可的非本车间人员进入车间。
⑺有权拒绝使用未经培训或培训不合格的员工。
5、质量责任
⑴对液体车间生产的产品质量符合企业企、业内控产品质量原则负
责。
⑵对本车间各岗位所用物料的对的性把关,因管理疏忽或监督不严
导致质量问题,对比承担质量责任。
⑶对固体车间各岗位人员规范操作负责。
4()对本车间全面完毕各项技经指标负责。
⑸按照以品种为单元KJGMP管理规定,应及时更换有关品种出J岗位
SOP,对生产现场岗SOP日勺对的负责。
(6)对各岗位清场清洁符合规定负责。
⑺对生产现场多种状态标识有无及对的负责。
(8)对本车间多种记录及时规范填写负责。
⑼对流入下道工序的产品符合原则规定负责。
(10)对车间的工艺纪律及工艺卫生负责。
(11)对车间的安全生产负责。
6、基本技能及工作规定
⑴有医药及有关专业大专以上学历。
⑵五年以上实际管理工作经验,并具有较强的组织能力和领导能力。
⑶通晓G《MP》并具有实际操作应用能力。
⑷有“质量至上”的意识及安全意识。
⑸熟悉《国家药物管理法》等法规c
⑹熟悉液体制剂药物生产的整个过程,并能处理出现的质量和安全问
题。
满伏空同副主在尚佗庙曷得在编号jSMP-09二105
9()负责车间员工的考勤工作。
1(0)协助车间主任与设备管理人员共同做好车间口勺设备保养维护工
作。
1(1)协助车间主任做好生产计划的编制和修订。
4、权限:
⑴对直属下级工作有监督、检查权。
⑵对直属下级人员有工作调配权。
⑶对企业各工艺文献、作业措施等有提议权。
⑷对直属下级人员
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