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局部进展期肾透明细胞癌的免疫治疗管理2025

肾透明细胞癌术前新辅助免疫治疗

目前国内外指南尚未推荐对RCC进行术前新辅助治疗，但术前新辅助

治疗在临床实践中仍具有重要临床意义。

NeoAvAx的II期研究提示，高危非转移性肾透明细胞癌(ccRCC)患者

接受肾切除术前阿维鲁单抗联合阿昔替尼新辅助治疗，30％患者的原发肿

瘤实现部分缓解(PR)

13|。我国一项II期研究显示，局部进展期ccRCC

患者接受特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗，原发肿瘤的客观缓解率

(ORR)到45%，有4例患者实现病理完全缓解(pCR),2年无病生

存期(DFS)的比例为84.7%14[。静脉癌栓(VIT)是形成RCC重要的不

良预后因素之一，未经有效治疗的VTT患者的中位生存时间约5个月，l

年内的肿瘤特异性生存率约29%。NEOTAX研究结果显示，特瑞普利单

抗联合阿昔替尼新辅助治疗肾癌伴下腔静脉癌栓(IVC-TT),44.0％的

患者实现了癌栓降级[SI

共识推荐

结合临床实际需求以及经验，对千特殊场景下的ccRCC患者（如

合并癌栓或周边侵犯、强烈保肾指征、肿瘤体积较大等），可视临

床具体情况谨慎尝试术前新辅助免疫合治疗，优先选择具有中国

人群数据的特瑞普利单抗。

ccRCC术后辅助免疫治疗

KEYNOTE-564研究(6)提示，帕博利珠单抗用千ccRCC辅助治疗可显著

降低38％的死亡风险；一项纳入4项研究的Meta分析(7]显示，接受免疫

辅助治疗的程序性死亡配体l(PD-Ll)阳性和肉瘤样分化人群中，DFS获

益显著。

共识推荐

pT2分期伴WHO/ISUP核分级4级或肉瘤样分化的ccRCC患者，pT3

及以上分期的ccRCC患者及区域淋巴结转移或无疾病证据的远处转移患

者接受帕博利珠单抗辅助治疗，其中优先推荐PD-11阳性和肉瘤样分化

患者。

转移性或不可切除肾透明细胞癌的免疫治疗管理

转移性或不可切除ccRCC一线免疫治疗

KEYNOTE-426研究(8)和CLEAR研究(9)表明，帕博利珠单抗联合阿昔替

尼或仑伐替尼治疗不可切除或转移性ccRCC患者，与对照组相比可显著

延长中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。CheckMate214研

究(10(显示，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗较舒尼替尼可延长在国际转移性

肾细胞癌数据库联盟(IMDC)标准中／高危人群的中位PFS和OS。然

而，帕博利珠单抗、纳武利尤单抗和伊匹木单抗暂未千国内获批用千晚期

肾癌治疗

RCC一

转移性或不可切除cc患者的

RENOTORCH研究是首个针对中国

线免疫治疗田期研究，2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布了

其研究结果，相比舒尼替尼，特瑞普利单抗联合阿昔替尼显著延长PFS,

ORR从30.8％提高至56.7%(111。该数据填补了我国RCC免疫治疗领域

的数据空白，基千RENOTORCH研究的突破性成果，20244月7日，

年

特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局的批准，成为我国