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国家药品西药标准〔化学药品地标升国标第

十一册〕

(89种)

氨基比林加啡因片

拼音名:AnjibilinKafeiyinPian

英文名：AminopyrincandCaffeineTablets

书页号：Dll-I标准编号:WS-11-(HD-11)-22

本品含匆基比林(Cl3H17N3O)成为标示量的95.%〜15.%;含啡因

(C8H1N4O2)应为标示量为9.%〜11.%。

【处方】氨基比林15g

啡因4g

辅料适量

制成1片

【性状】本品为白色片。

【鉴别】取本品1片研细，加氯仿2ml振摇提取，滤过，蒸去氯仿，

残渣照卜述方法试验。

(1)取残渣少许，加盐酸2滴及氯酸钾少许，蒸干，残渣遇氨气，即显紫色。

(2)取残渣少许，加水适量溶解.，加三氯化铁试液数滴，即显紫色。

(3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保存时间

应分别与对照品溶液两个主峰的保存时间一致。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2()年版二部附录IA)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2年版二部附录VD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷链合硅胶为填充剂；甲

醇-水(52:48)为流动相；检测波长为273nm。理论板数按氨基比林峰计算应不低

于15o啡因峰和氨基比林峰的别离度应符合要求。

测定法取本品2片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于氨基比

林15mg),置2ml量瓶中，加水适量，振摇使溶解，加水至刻度，摇匀，滤

过，精密量取续滤液5ml,置5ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试

品溶液；另精密称取氨基比林与啡因对照品适量，精密称定，加水溶解

并定量稀释成每1ml中约含氨基比林75Hg与啡因2ug的溶液，作为对照品溶

液；精密吸取供试品溶液和对照品溶液各2U1,分别注入液相色谱仪，记录

色谱图，按外标法以峰面积计算。

【类别】解热镇痛药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】暂定2年

曾用名：脑清片、氨片

氨甘片

拼音名:AnKaGanPian

英文名：Aminopyrine,CaffeineandCalciumGlycerophosphateTablets

书页号：DU-4标准编号:WS-1(X)l-(HD-111)-2(X)2

本品含氨基比林(Cl3H17N3O)应为标示量的93.%〜17.%,含啡因

(C8HIN4O2・H2O)应为标示量的85.%〜15.%,含甘油磷酸钙(C3H7CaO6P-2H2O)

应为标示量的95.%〜115.%。

【处方】氨基比林