IATF 169492016 条款9.2“内部审核”标准解读与操作指南.docxVIP

IATF16949:2016条款9.2“内部审核”标准解读与操作指南

一、标准条款原文

9.2内部审核

9.2.1

组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息：

a)是否符合：

组织自身的质量管理体系要求；

本标准的要求。

b)得到有效的实施和保持。

9.2.2

组织应：

a)依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；

b)规定每次审核的审核准则和范围；

c)选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核；

d)确保相关管理部门获得审核结果报告；

e)及时采取适当的纠正和纠正措施；

f)保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。

注：相关指南参见ISO19011。

9.2.2.1内部审核方案

组织应有一个形成文件的内部审核过程。该过程应包括开发和实施一个涵盖整个质量管理体系内部审核方案，其中包括质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核。

应根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级。

在负责软件开发的情况下，组织应在其内部审核方案中包含软件开发能力评估。

应对审核频率进行评审，并在适当时，根据发生的过程更改、内部和外部不符合及/或顾客投诉进行调整。应对审核方案有效性进行评审，作为管理评审的一部分。

9.2.2.2质量管理体系审核

组织应根据年度方案，在三年审核周期内采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程，以验证与本汽车质量管理体系标准的符合性。结合这些审核，组织应对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样，检查是否得到有效实施。

整个审核周期仍为三年。在三年审核周期内，质量管理体系对于单个过程的审核频率，应基于内部和外部的绩效和风险。组织应保持对其过程指定审核频率的正当理由。所有过程必须在三年的审核周期内进行抽样，并根据IATF16949标准中的所有适用要求进行审核，包括ISO9001基本要求和任何顾客特定要求。

9.2.2.3制造过程审核

组织应采用顾客特定要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。

在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。

制造过程审核应包括对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核。

9.2.2.4产品审核

组织应采用顾客特定要求的方法，在生产及交付的适当阶段对产品进行审核，以验证对所规定要求的符合性。如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。

二、条款核心要求与分步操作流程

1.质量管理体系审核（QMS审核）

1.1策划阶段

输入：

IATF16949标准要求；

顾客特定要求（CSR）；

过程风险分析（PFMEA、过程关键性评估）。

操作步骤：

制定年度审核方案：

确定审核范围：覆盖所有QMS过程（如设计开发、采购、生产、交付）；

规定审核频次：高风险过程每年审核，低风险过程三年覆盖一次；

明确审核准则：ISO9001、IATF16949、顾客特定要求。

输出文件：

《年度审核方案》（模板见表1）。

表1：年度审核方案示例

审核类型

审核过程

频次

责任人

审核准则

QMS审核

设计开发

每年1次

王经理

IATF16949、顾客设计规范

QMS审核

供应商管理

每年2次

李主任

CSR、供应商管理程序

制造过程审核

焊接过程

每季度1次

张工

VDA6.3、控制计划

产品审核

制动器总成

每季度1次

刘工

VDA6.5、产品图纸

1.2实施审核计划

操作步骤：

首次会议：

参与人员：审核组长、审核员、被审核部门负责人；

议程：明确审核目的、范围、日程安排、审核方法。

输出记录：

《首次会议签到表》；

《首次会议记录》。

现场审核（以供应商管理过程为例）：

审核方法：

文件审查：检查《供应商管理程序》是否符合IATF16949第8.4条款；

记录抽查：随机抽取3家供应商的绩效评价记录（PPM、交付准时率）；

现场验证：检查供应商纠正措施闭环情况（如8D报告有效性）。

审核发现：

不符合项：某供应商的纠正措施未在30天内关闭；

观察项：供应商评价标准未包含环保要求。

输出记录：

《QMS审核检查表》；

《不符合项报告》（模板见表2）。

表2：不符合项报告模板

不符合项描述

条款引用

责任部门

纠正措施要求

完成期限

供应商A的纠正措施未在30天内关闭

IATF8.4.2.4

采购部

修订《供应商管理程序》，明确关闭时限

2023-10-30

末次会议：

《末次会议记录》

《审核结果汇总表》内容：通报审核结果，确认不符合项，明确纠正措施要求；

输出记录：