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E.2基本标准
人员，作为过程：举例：措施举列：
表E.1:：
工作人员在组作用者在产生/可能产生临界颗粒的地方执组装部件或操作起重设内容为如何避免产生颗粒或
装清洁度方面行任务备。描述具有合适清洁度过程的
的相关性。工作说明
传播者由同时涉及到干净和受污染物体的处理受污染的外包装或避免混合任务
任务引起的转移在清洁度等级较低的区
域内停留。
来源一般活动/在组装区域内度过的时间主要来源：头发、皮屑特殊衣物规定，人员越少在
、皮脂、汗水、微生物场越好。
、唾液滴、化妆品（护
肤霜、指甲油、擦面粉
等）次要来源：衣服磨
损或撕破（如细毛）
矫正者特定的清洁度行为将颗粒从功能表面移除工作说明
。保持工作站或运行设
施的清洁
需开展、实施工作说明，且需在指定的清洁区域内验证其执行。
如果直接来自人体的污染（见表，位置3)会损害产品和相关过程，则要求采取最高清洁度措施。
如果可以限制由人员引起的污染转移，这可致清洁度显著稳定化并将缺陷最小化。
81
E.3资质和衣物
E.3.1理念方面的措施和建议•以下段落描述了要求和措施，并在合适处对其进行了分类。
•哪些组的人员需要培训？
•-管理层、公司主管管理层
•-买家／操作设施的采购者
•-规划者（过程和操作设施的实施）
•-设计工程师，质量规划和控制人员
E.3.1.1聚焦于组装清洁度的培训
•-组装和返工过程的人员
•-供应和回收部件的人员
•-机器装配工、维修和维护人员、
•-楼房维护人员
•-外部公司：如建筑工人、技术服务人员、消洁公司
82
41
E.3资质和衣物
可能的培训课程：
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