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生物制药技术工艺流程考查题

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、单选题

1.生物制药技术中，哪种技术可以用于基因克隆和表达？

A.聚合酶链式反应（PCR）

B.Southern印迹

C.Northern印迹

D.转录酶链式反应（RTPCR）

2.以下哪种技术不属于发酵过程的关键控制点？

A.温度控制

B.pH值控制

C.氧气供应

D.离子强度控制

3.重组蛋白质药物生产过程中，哪种纯化技术最为常用？

A.超滤

B.膜分离

C.离子交换

D.蛋白质A/G亲和层析

4.以下哪种细胞系常用于生产重组蛋白质药物？

A.HEK293

B.CHO

C.BHK

D.Hela

5.在生物制药工艺中，哪个步骤涉及到细胞培养？

A.细胞裂解

B.细胞培养

C.纯化

D.冻干

6.以下哪种方法不是用于病毒灭活的方法？

A.紫外线照射

B.高温

C.化学方法

D.电解法

7.生物制药生产中，哪个步骤是用于细胞裂解的？

A.细胞培养

B.细胞裂解

C.纯化

D.冻干

8.重组蛋白质药物的冻干过程中，哪个阶段是关键？

A.预冻

B.冻干

C.解冻

D.重新溶解

答案及解题思路：

1.答案：A.聚合酶链式反应（PCR）

解题思路：基因克隆和表达是生物制药技术的基础，PCR技术是一种快速、高效的方法，用于扩增特定DNA片段，为后续基因克隆和表达做准备。

2.答案：D.离子强度控制

解题思路：发酵过程中的关键控制点主要包括温度、pH值、氧气供应等，而离子强度控制并不是关键控制点。

3.答案：D.蛋白质A/G亲和层析

解题思路：在重组蛋白质药物生产过程中，蛋白质A/G亲和层析是一种常用的纯化技术，可以有效去除杂质，提高产品纯度。

4.答案：B.CHO

解题思路：CHO细胞系是一种常用的生产重组蛋白质药物的细胞系，具有产量高、稳定性好的特点。

5.答案：B.细胞培养

解题思路：在生物制药工艺中，细胞培养是制备重组蛋白质药物的关键步骤，为后续的纯化和加工提供原材料。

6.答案：D.电解法

解题思路：病毒灭活的方法主要包括紫外线照射、高温、化学方法等，电解法并不是常用的病毒灭活方法。

7.答案：B.细胞裂解

解题思路：在生物制药生产中，细胞裂解是将细胞内的蛋白质等生物大分子释放出来的关键步骤。

8.答案：A.预冻

解题思路：在重组蛋白质药物的冻干过程中，预冻阶段是关键，预冻可以防止样品在冻干过程中出现晶体，保证产品质量。

二、多选题

1.生物制药技术中，以下哪些步骤需要使用到离心技术？

A.细胞收集

B.蛋白质沉淀

C.分离核酸

D.脂质体制备

2.在发酵过程中，哪些因素会对细胞生长产生重要影响？

A.pH值

B.温度

C.氧气供应

D.溶氧率

3.以下哪些方法是用于分离和纯化蛋白质的？

A.凝胶色谱法

B.离子交换色谱法

C.水解法

D.高速离心法

4.重组蛋白质药物生产过程中，哪些步骤可能会产生杂质？

A.原料处理

B.细胞培养

C.培养液更换

D.产物分离

5.在生物制药工艺中，以下哪些因素会影响药物的稳定性？

A.温度

B.pH值

C.光照

D.湿度

6.以下哪些技术可以用于细胞培养？

A.微生物发酵

B.悬浮培养

C.滴瓶培养

D.液体深层发酵

7.在生物制药生产中，哪些步骤涉及到无菌操作？

A.原料处理

B.细胞培养

C.药物制备

D.包装

8.重组蛋白质药物的冻干过程中，哪些步骤需要严格控制？

A.冻干温度

B.冻干时间

C.冻干压力

D.冻干介质

答案及解题思路：

答案：

1.A,B,C

2.A,B,C,D

3.A,B,D

4.A,B,C,D

5.A,B,C,D

6.B,C,D

7.A,B,C,D

8.A,B,C,D

解题思路：

1.离心技术在生物制药中用于细胞收集、蛋白质沉淀和核酸分离等步骤，故选A,B,C。

2.发酵过程中的细胞生长受到pH值、温度、氧气供应和溶氧率等因素的影响，故选A,B,C,D。

3.分离和纯化蛋