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药品市场准入政策考试试题及答案

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一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.药品市场准入政策的主要目的是什么？

A.保证药品质量

B.促进药品研发

C.保障公众用药安全

D.优化药品资源配置

E.以上都是

2.药品生产企业在申请药品生产许可证时，需要提交哪些文件？

A.药品生产质量管理规范（GMP）证明文件

B.药品注册证书

C.生产场所证明文件

D.企业法定代表人身份证明

E.生产设备清单

3.以下哪些属于药品经营企业的经营资质？

A.药品经营许可证

B.药品批发企业许可

C.药品零售企业许可

D.药品生产许可

E.药品进口许可

4.药品生产企业在生产过程中，应当遵守哪些规定？

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品生产许可证管理制度

C.药品生产设施和设备管理制度

D.药品生产过程管理制度

E.药品生产质量监督制度

5.药品经营企业在采购药品时，应当遵守哪些规定？

A.药品经营许可证管理制度

B.药品采购质量管理规范

C.药品供应商管理制度

D.药品采购记录制度

E.药品采购价格管理制度

6.药品零售企业在销售药品时，应当遵守哪些规定？

A.药品零售质量管理规范

B.药品销售许可管理制度

C.药品销售过程管理制度

D.药品销售记录制度

E.药品销售价格管理制度

7.药品经营企业在储存药品时，应当遵守哪些规定？

A.药品储存质量管理规范

B.药品储存设施和设备管理制度

C.药品储存过程管理制度

D.药品储存记录制度

E.药品储存安全管理制度

8.药品生产企业在委托生产药品时，应当遵守哪些规定？

A.委托生产协议

B.药品生产质量管理规范（GMP）

C.药品生产许可证管理制度

D.委托生产企业资质证明文件

E.药品生产过程管理制度

9.药品经营企业在进口药品时，应当遵守哪些规定？

A.药品进口许可证管理制度

B.药品进口质量管理规范

C.药品进口记录制度

D.药品进口价格管理制度

E.药品进口检验制度

10.药品生产企业在开展临床试验时，应当遵守哪些规定？

A.药品临床试验质量管理规范

B.药品临床试验审批制度

C.药品临床试验伦理审查制度

D.药品临床试验知情同意制度

E.药品临床试验监督制度

11.药品经营企业在开展互联网药品交易时，应当遵守哪些规定？

A.互联网药品交易服务许可

B.互联网药品交易服务质量管理规范

C.互联网药品交易服务备案制度

D.互联网药品交易服务价格管理制度

E.互联网药品交易服务安全保障制度

12.药品生产企业在生产新药时，应当遵守哪些规定？

A.新药注册申请制度

B.新药临床试验管理制度

C.新药生产许可管理制度

D.新药质量监督制度

E.新药安全性评价制度

13.药品经营企业在经营进口药品时，应当遵守哪些规定？

A.进口药品检验制度

B.进口药品注册制度

C.进口药品质量保证制度

D.进口药品销售许可制度

E.进口药品价格管理制度

14.药品生产企业在生产仿制药时，应当遵守哪些规定？

A.仿制药注册申请制度

B.仿制药临床试验管理制度

C.仿制药生产许可管理制度

D.仿制药质量监督制度

E.仿制药价格管理制度

15.药品经营企业在经营生物制品时，应当遵守哪些规定？

A.生物制品质量管理规范

B.生物制品生产许可管理制度

C.生物制品销售许可管理制度

D.生物制品进口许可管理制度

E.生物制品价格管理制度

16.药品生产企业在生产中药材时，应当遵守哪些规定？

A.中药材生产质量管理规范

B.中药材生产许可管理制度

C.中药材销售许可管理制度

D.中药材进口许可管理制度

E.中药材价格管理制度

17.药品经营企业在经营中药材时，应当遵守哪些规定？

A.中药材质量管理规范

B.中药材经营许可管理制度

C.中药材销售过程管理制度

D.中药材采购记录制度

E.中药材价格管理制度

18.药品生产企业在生产中药饮片时，应当遵守哪些规定？

A.中药饮片生产质量管理规范

B.中药饮片生产许可管理制度

C.中药饮片销售许可管理制度

D.中药饮片进口许可管理制度

E.中药饮片价格管理制度

19.药品经营企业在经营中药饮片时，应当遵守哪些规定？

A.中药饮片质量管理规范

B.中药饮片经营许可管理制度

C.中药饮片销售过程管理制度

D.中药饮片采购记录制度

E.中药饮片价格管理制度

20.药品生产企业在生产放射性药品时，应当遵守哪些规定？

A.放射性药品生产质量管理规范

B.放射性药品生产许可管理制度

C.放射性药品销售许可管理制度

D