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2025年执业药师模拟题带答案
一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有一个最符合题意)
1.药品质量特性不包括以下哪项
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.经济性
答案:D
解析:药品质量特性主要包括有效性、安全性、稳定性和均一性。经济性是药品的特殊性之一,但不属于质量特性。有效性是指药品在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求;安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度;稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力;均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。
2.以下属于国家药品监督管理局职责的是
A.负责药品价格的监督检查与反垄断执法
B.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划
C.负责执业药师资格准入管理
D.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理
答案:D
解析:国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。A选项,负责药品价格的监督检查与反垄断执法是市场监督管理部门的职责;B选项,负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划是中医药管理部门的职责;C选项,负责执业药师资格准入管理是人力资源和社会保障部门会同药品监督管理部门的职责。
3.根据《药品管理法》,以下按假药论处的情形是
A.药品成分的含量不符合国家药品标准
B.被污染的药品
C.超过有效期的药品
D.擅自添加防腐剂的药品
答案:B
解析:根据《药品管理法》,以假药论处的情形包括:药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围;变质的药品;被污染的药品;未取得药品批准证明文件生产、进口的药品;使用未按照规定审评、审批的原料药生产的药品;依法应当检验而未经检验即销售的药品。A选项药品成分的含量不符合国家药品标准属于劣药;C选项超过有效期的药品属于劣药;D选项擅自添加防腐剂的药品属于劣药。
4.药品召回的主体是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.药品监督管理部门
答案:A
解析:药品生产企业是药品召回的主体。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作。
5.以下关于药品广告的说法,错误的是
A.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
D.药品广告中可以使用“安全无毒副作用”“毒副作用小”等用语
答案:D
解析:药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证,如“安全无毒副作用”“毒副作用小”等用语。A选项,药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号,说法正确;B选项,处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传,符合规定;C选项,药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容,也是正确的。
6.医疗机构制剂是指
A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制的处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂
答案:A
解析:医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。它有严格的审批程序,不是常规配制,且是固定处方制剂,并非一般的处方制剂。
7.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案:A
解析:麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为1年(不跨年度)。运输证明应当由专人保管,不得涂改、转让、转借。
8.以下属于第二类精神药品的是
A.吗啡
B.可待因
C.曲马多
D.芬太尼
答案:C
解析:吗啡、可待因、芬太尼都属于麻醉药品。曲马多属于第二类精神药品。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品;第二类精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品,但相对麻醉药品和第一类精神药品,其成瘾性
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