山东省中药材生产质量管理成品入库管理规程制定模板及示例.docxVIP

成品入库管理规程

目的：建立成品入库管理规程，规范成品入库管理工作。

范围：所有生产的成品、市场退货或收回成品。

职责：物料部长、保管员、质量监控员。

内容:

1.保管员负责成品入库工作，质量监控员负责成品入库的监控检查。

2.生产车间在一批成品包装完后，填写“成品入库单”，移交仓库。中药饮片应入成品库。

3.成品入库范围：包装完好、检验完毕且合格的产品。

4.入库验收

4.1成品入库单：逐项核对成品入库单中产品名称、规格、批号、数量与入库产品是否相符无误。

4.2检查产品外包装：逐件检查成品的外包装，应醒目标明品名、批号、规格、有效期、合格证。要求不得有错、漏写或字迹不清，不得混入其它品种产品或同一产品不同规格的产品。逐件检查产品外包装是否清洁、完好、无破损。

4.3以上所有项目合格后，准予入库，登记成品入库总帐、填好成品货位卡。

4.4入库拒收：入库验收项目中有一项不符者，应拒收。填写入库拒收单，写明拒收原因，并有拒收人签字。

5.成品入库与成品发放不能同时进行。

6.成品入库后应有明显的状态标志。

7.未经检验的成品寄存成品库，放置货架或地拖上，挂黄色“待检”牌；检验合格后，挂绿色“合格”牌，办理入库手续。

8.市场退货或收回成品的入库

8.1市场退货或收回成品，除核对名称、规格、产品批号及数量外，应逐袋开袋检查有无破损、受潮及霉变等情况。

8.2对外包装有污迹或破损的退货或收回的成品进行清洁或更换包装。

8.3市场退货或收回的成品，填写“物料退库登记表”，并在“物料退库单”上注明“退货或收回”字样。

8.4市场退货或收回成品，存放在退货库或退货区域按照《退回药品管理规程》管理。

9.仓库保管员按下列程序接受成品入库

9.1认真复核《成品放行审核单》、《检验报告单》、《成品入库单》，如有疑问时查清。

9.2对成品逐件核对品名、批号、规格、数量。

9.3检查外包装是否完好，封口是否严密。

9.4以上复核与检查无误，仓库保管员在“成品入库单”上签字。

10.仓库保管员按要求登记台帐。

11.成品的储存执行《成品储存管理规程》。

12.成品验收入库执行《成品入库管理规程》。

13.相关记录

《物料退库单》

《物料退库登记表》

《成品总台账》

《成品货位卡》

14.引用标准

《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。

15.变更记载

文件编号

修订号

批准日期

生效日期

作废日期

变更原因、依据