22624医药商品营销实务202501.docxVIP

试卷代号:22624

国家开放大学2024年秋季学期期末统一考试

医药商品营销实务试题答案及评分标准(开卷)

(供参考)

2025年1月

一、名词解释(每题4分,共28分)

1.GLP:GLP指药物非临床研究质量管理规范,英文全称为GoodLaboratoryPractice。

2.不良反应:不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

3.精神药品:精神药品指作用于中枢精神系统,使之兴奋或抑制,具有依赖性潜力,滥用或不合理使用,能产生药物依赖性的药品。

4.变态反应:变态反应指机体受药物刺激后所发生的异常免疫反应,可引起生理功能障碍或组织损伤。

5.麻醉药品:麻醉药品指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用,易产生生理依赖性和精神依赖性。

6.软膏剂:软膏剂指由药物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

7.药品收货:药品收货是指药品经营企业收货人员,对照企业采购药品的相关资料、核对供应商提供的随货同行单(票)等,检查运输工具,核对药品实物,接收药品的工作过程。

二、问答题(共72分)

8.简述药品经营企业采购首营品种为国产药品时应索取并查验的资料。(11分)

答:药品经营企业采购首营品种为国产药品时,应索取并查验加盖供货单位公章原印章的以下资料(2分):

(1)首营品种的《药品注册批件》或者《再注册批件》《药品补充申请批件》复印件。(2分)

(2)首营品种的药品质量标准复印件。(1分)

(3)首营品种法定检验机构或本生产企业的检验报告书。(1分)

(4)首营品种所属剂型的GMP认证证书复印件。(1分)

(5)首营品种的生产企业合法性证明,包括《药品生产企业许可证》复印件和《营业执照》复印件。(2分)

(6)供货单位如果是药品生产企业,需提供包装、标签、说明书的实样,供货单位如果是药品经营企业,提供包装、标签、说明书的实样或者复印件。(2分)

9.简述药品依法陈列原则。(18分)

答:陈列时必须依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》有关规定,做到以下几个方面:(2分)

(1)陈列药品质量和包装应符合规定。(1分)

(2)处方药不得开架陈列及自选销售。(1分)

(3)药品应按作用用途、剂型及贮藏条件分类陈列,类别标识醒目,药品标签放置正确,字迹清晰。(2分)

(4)药品与非药品分开陈列,非药品应设置专区,并有醒目标识;处方药与非处方药分开陈列,并有处方药、非处方药专有标识;内服药与外用药分开陈列;易串味药品与其他药品分开陈列。(2分)

(5)拆零药品应集中存放于拆零专柜或者专区,保留原包装标签。(1分)

(6)含特殊药品复方制剂、含麻黄碱类复方制剂专柜(区)摆放,闭架销售。(2分)

(7)中药饮片存放于中药饮片专区。中药饮片装斗前需复核,防止错斗、串斗;斗谱书写应用正名正字;保留合格证,直至该批中药饮片销完。不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。(2分)

(8)陈列药品应避免阳光直射;根据其温湿度要求,阴凉储存要求的药品应陈列于阴凉柜,需冷藏的药品应放入符合规定的冷藏设施中。(2分)

(9)特殊管理的药品要单独专柜存放,不得陈列。(1分)

(10)库存药品也须按类存放且整齐、有序。(1分)

(11)裸瓶装药品应保留好说明书和宣传折页。(1分)

10.简述中成药使用时的注意事项。(12分)答:中成药使用时注意事项有:

(1)辨清证候因病施治。按照中医理论,中成药应用时必须辨清证候。一般需分寒、热、虚、实、新病、痼疾。(2分)

(2)辨析药名保证疗效。中成药品种繁多,名称近似而易混淆者,不能只看药名就轻易服药,对药名相似而功效不同的中成药尤须注意。(2分)

(3)避免各种服药禁忌。服药禁忌是人们在长期用药中总结出来的经验教训,包括药物配伍禁忌、妊娠用药禁忌、饮食禁忌等。(2分)

(4)高度重视毒副作用。运用中成药治疗疾病,对易引起中毒反应的中成药,如含乌头类药物的制剂;含马钱子的制剂;含蟾酥的制剂;含朱砂、轻粉的制剂;含雄黄、砒霜等的制剂,要遵医嘱服用,慎重使用。(2分)

(5)遵循医嘱服用药物。临床用药患者应遵医嘱服药,防