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执业药师2024年笔试重点试题带答案（精编）

药事管理与法规

1.药品监督管理部门在药品监督检查中，发现甲药品零售企业销售的阿莫西林胶囊存在质量问题，经调查该药品为从非法渠道购进。根据《药品管理法》，对甲企业的处罚不包括

A.没收违法购进的药品和违法所得

B.并处违法购进药品货值金额十倍以上三十倍以下的罚款

C.情节严重的，吊销药品经营许可证

D.责令停业整顿

答案：D。解析：从非法渠道购进药品，应没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额十倍以上三十倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证。责令停业整顿一般适用于其他违规情形，并非从非法渠道购进药品的直接处罚。

2.下列关于药品广告管理的说法，错误的是

A.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

D.药品广告可以含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容

答案：D。解析：药品广告不得含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等绝对化的语言。A选项，药品广告审批由企业所在地省级药品监督管理部门负责并核发批准文号；B选项，处方药只能在指定专业刊物宣传；C选项，药品广告内容要以批准的说明书为准且真实合法。

3.根据《疫苗管理法》，关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是

A.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度

B.对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求

C.疫苗生产企业、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当使用普通货车进行运输

D.疫苗储存、运输过程中，疫苗出现脱离冷链等可能影响疫苗质量的情况时，疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位应当立即采取相应的处置措施

答案：C。解析：疫苗生产企业、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当使用冷藏车，而不是普通货车。A选项符合冷链储运需保持规定温度并监测记录的要求；B选项省级疾病预防控制机构可对特殊情况的疫苗提出加贴温度控制标签要求；D选项对于脱离冷链等影响疫苗质量的情况应及时处置。

4.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A.麻醉药品

B.外用药品

C.处方药

D.医疗用毒性药品

答案：C。解析：麻醉药品、外用药品、医疗用毒性药品在标签和说明书中都有特殊标识，而处方药没有专门的统一特殊标识。

5.关于药品召回的说法，错误的是

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

C.药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体

D.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即进行召回

答案：D。解析：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告，而不是自行召回，召回责任主体是药品生产企业、进口药品的境外制药厂商。A选项药品召回有主动和责令两种方式；B选项一级召回针对可能引起严重健康危害的情况；C选项明确了召回责任主体。

6.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.向公众宣传合理用药知识

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

答案：B。解析：医疗机构药师的职责主要包括参与临床药物治疗、进行药物配制、开展药学服务、宣传合理用药等。从事儿科新药的研究和开发一般不是医疗机构药师的主要工作职责。A选项宣传合理用药知识是药师职责；C选项进行肿瘤化疗药物静脉用药配制属于临床药学工作；D选项开展药学查房参与危重患者医疗救治也是药师工作内容。

7.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的

A.药品购销记录

B.药品购销发票

C.药品购销合同

D.药品验收记录

答案：A。解析：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的药品购销记录，记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期等内容。发票、合同、验收记录虽然也重要，但药品购销记录是全面反映购销情况的关键。

8.下列属于国家基本药物遴选原则的是

A.安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.防治必需、