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2023执业药师笔试知识点合辑

1.执业药师是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。

2.执业药师职业资格考试分为药学类、中药学类两个专业类别，每个专业类别均包括4个考试科目，各科目均为客观题。药学类考试科目为：药学专业知识（一）、药学专业知识（二）、药事管理与法规、药学综合知识与技能；中药学类考试科目为：中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二）、药事管理与法规、中药学综合知识与技能。

3.国家药品标准是法定的药品标准，包括《中华人民共和国药典》和国家药品监督管理部门颁布的药品标准。《中国药典》是国家药品标准的核心，是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典。

4.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。根据药品不良反应与药理作用的关系可将药品不良反应分为A型、B型、C型不良反应。A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致，通常与剂量有关，可预测，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低，如副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等；B型不良反应与药物常规药理作用无关，与用药剂量无关，难以预测，发生率低，但死亡率高，如特异质反应、变态反应等；C型不良反应发病机制尚不清楚，多发生在长期用药后，潜伏期长，没有明确的时间关系，难以预测，如致癌、致畸、致突变等。

5.药品质量检验的基本程序包括：取样、检验（性状、鉴别、检查、含量测定）、记录与报告。鉴别是指用规定的试验方法来辨别药物的真伪；检查是对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面进行的检查；含量测定是指用规定的方法测定药物中有效成分的含量。

6.药物的体内过程包括吸收、分布、代谢和排泄。吸收是指药物从用药部位进入血液循环的过程；分布是指药物吸收后随血液循环向各组织、器官或体液转运的过程；代谢是指药物在体内发生的化学结构改变的过程，又称生物转化；排泄是指药物及其代谢产物排出体外的过程。

7.药物的剂型按给药途径可分为经胃肠道给药剂型（如散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等）和非经胃肠道给药剂型（如注射剂、气雾剂、外用溶液剂、贴剂等）。不同剂型的药物在起效时间、作用强度、作用持续时间等方面可能存在差异。

8.药事管理的宗旨是保证药品质量，保障人体用药安全、有效，维护人民身体健康和用药的合法权益。药事管理的主要内容包括药品监督管理、药品研发管理、药品生产管理、药品经营管理、药品使用管理等。

9.《药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》；开办药品经营企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的，不得生产、经营药品。

10.药品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。

11.麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、运输等活动必须严格遵守相关法律法规的规定，以保证其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。

12.医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。医疗用毒性药品的生产、经营、使用等环节也有严格的管理规定，如生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。

13.药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

14.药品广告是指药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。药品广告必须经过药品监督管理部门审查批准，未经批准不得发布。药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。

15.处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患