2025年-新药品管理法培训试题-多版本(+答案)【推荐】.docxVIP

2025年新药品管理法培训试题多版本(+答案)【推荐】

版本一

一、选择题（每题3分，共30分）

1.新《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）。

A.药品研发

B.药品生产

C.药品质量

D.药品销售

答案：C。根据新《药品管理法》，药品上市许可持有人配备专门人员独立负责药品质量，以确保药品从研发到上市全流程的质量把控，所以选C。

2.以下哪种药品不属于假药（）。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.被污染的药品

D.变质的药品

答案：C。被污染的药品属于劣药，而A选项药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符、B选项以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品、D选项变质的药品都属于假药的范畴，所以选C。

3.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.销售记录

D.保管养护

答案：A。药品经营企业购进药品需建立并执行进货检查验收制度，验明相关证明和标识，确保所购药品质量，所以选A。

4.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管