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2025版医疗技术临床应用管理办法培训试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.根据2025版医疗技术临床应用管理办法,以下哪种医疗技术属于禁止类技术?
A.细胞免疫治疗技术(特定规范内)
B.克隆治疗技术
C.心脏搭桥手术技术
D.眼科准分子激光治疗技术
答案:B。解析:克隆治疗技术目前违背伦理道德且存在诸多未知风险,属于禁止类技术。而细胞免疫治疗技术在特定规范内可开展;心脏搭桥手术技术和眼科准分子激光治疗技术是成熟且常见的临床治疗技术。
2.医疗技术临床应用管理的第一责任主体是()。
A.卫生健康行政部门
B.医疗机构
C.医疗技术负责人
D.临床科室主任
答案:B。解析:医疗机构是医疗技术临床应用管理的第一责任主体,要对本机构医疗技术临床应用承担主体责任,负责建立健全本机构医疗技术临床应用管理相关制度并组织实施。
3.对于限制类技术临床应用备案,医疗机构应在开展后()个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门备案。
A.10
B.15
C.20
D.30
答案:C。解析:医疗机构开展限制类技术临床应用后,应在20个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门备案,以便卫生健康行政部门及时掌握相关信息并进行监管。
4.以下关于医疗技术临床应用评估的说法,错误的是()。
A.评估分为自我评估和卫生健康行政部门组织的评估
B.自我评估每年至少进行一次
C.卫生健康行政部门组织的评估每三年至少进行一次
D.评估结果仅作为医疗机构内部管理参考,无需对外公布
答案:D。解析:评估结果不仅作为医疗机构内部管理参考,卫生健康行政部门会将评估结果以适当方式向社会公布,以促进医疗机构规范开展医疗技术临床应用,接受社会监督。自我评估每年至少进行一次,卫生健康行政部门组织的评估每三年至少进行一次。
5.开展新技术、新项目临床应用前,医疗机构应组织相关专业专家进行论证,论证内容不包括()。
A.技术的安全性
B.技术的有效性
C.技术的经济性
D.技术的伦理合理性
答案:C。解析:开展新技术、新项目临床应用前论证内容主要包括技术的安全性、有效性和伦理合理性等,经济性不是开展新技术新项目论证的必备核心内容,但在实际应用中可能会作为综合考量因素。
6.医疗技术临床应用过程中发生严重不良事件时,医疗机构应在()小时内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门报告。
A.6
B.12
C.24
D.48
答案:C。解析:当医疗技术临床应用过程中发生严重不良事件时,医疗机构应在24小时内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门报告,以便卫生健康行政部门及时了解情况并采取相应措施。
7.以下哪种人员可以作为医疗技术临床应用能力评估专家库成员?
A.受到过行政处罚的医务人员
B.具有良好的业务素质和职业道德,从事相关专业工作10年以上,具有高级专业技术职务任职资格的人员
C.因违法违规被取消医师资格的人员
D.近3年内有医疗事故责任的人员
答案:B。解析:医疗技术临床应用能力评估专家库成员应具有良好的业务素质和职业道德,从事相关专业工作10年以上,具有高级专业技术职务任职资格。受到过行政处罚、因违法违规被取消医师资格、近3年内有医疗事故责任的人员不能作为专家库成员。
8.医疗机构未按照规定向卫生健康行政部门备案限制类技术临床应用的,由卫生健康行政部门责令限期改正;逾期不改的,处()罚款。
A.1万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.3万元以上5万元以下
D.5万元以上10万元以下
答案:B。解析:医疗机构未按规定向卫生健康行政部门备案限制类技术临床应用,逾期不改的,处1万元以上3万元以下罚款,以督促医疗机构遵守相关管理规定。
9.关于医疗技术临床应用的质量控制,以下说法正确的是()。
A.医疗机构无需建立医疗技术临床应用质量控制制度
B.省级卫生健康行政部门可以不设立医疗技术临床应用质量控制中心
C.质量控制中心负责对本地区医疗技术临床应用质量进行日常监测和定期评估
D.质量控制中心的评估结果对医疗机构没有约束力
答案:C。解析:医疗机构应建立医疗技术临床应用质量控制制度;省级卫生健康行政部门应当设立医疗技术临床应用质量控制中心;质量控制中心负责对本地区医疗技术临床应用质量进行日常监测和定期评估,其评估结果对医疗机构有重要的指导和约束作用,可促使医疗机构不断改进医疗技术临床应用质量。
10.以下属于高风险医疗技术的是()。
A.普通清创缝合术
B.针灸治疗
C.器官移植技术
D.康复理疗技术
答案:C。解析:器官移植技术涉及复杂
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