2023年先天性心脏病介入治疗年度报告.docxVIP

2023年先天性心脏病介入治疗年度报告

摘要

先天性心脏病（先心病）介入治疗技术目前已经进入成熟和普及，2023年整体应用量稳步增长。近年来先心病介入病种比例逐渐发生变化，房间隔缺损和卵圆孔未闭封堵的占比逐渐扩大，新材料、新器械及新成像技术的发展引领着学科进步。本文就2023年先心病发展情况进行总结。

关键词：心脏缺损，先天性；心脏疾病；先天性心脏病；介入治疗；房间隔缺损；卵圆孔未闭；先天性心脏病相关肺高压；年度报告

先天性心脏病（先心病）介入治疗技术已逐渐成熟和普及。近年来先心病介入规模扩大，病种比例改变，且新材料、新器械及新成像技术快速发展。本文总结2023年先心病国内年度数据及国内外最新介入技术的进展，并对未来发展进行展望。

1.当前概述：先心病作为最常见的先天性出生缺陷，疾病负担一直排名首位，是5岁以下儿童死亡的主要原因。近年来随着优生优育的推进、产前筛查的重视、社会发展的程度及出生人口的变化，其流行病学逐渐发生新的变化。采用全球疾病负担研究方法，1990—2009年我国先心病年龄标准化发病率呈现先上升后突然下降的趋势［1-3］。根据中国92个产筛中心研究显示，全国胎儿整体先心病发病率为7.4/1000，南部、中部、东部、西南部地区高于北部和西北部，其中室间隔缺损（ventricularseptaldefect，VSD）占17.04%，法洛四联症占9.72%，76.24%为心内单一缺陷，显示我国整体先心病尤其是复杂先心病负担仍然较重［4］。随着介入诊疗技术的不断发展和普及，我国先心病介入无论规模质量、治疗技术、器械升级均居世界首位，经历由稚嫩至成熟、由探索至创新的跨越式发展。全国有超过1000家医院每年开展超过10万例先心病介入治疗手术，手术量稳步增长，且低龄和复杂先心病患者介入治疗数量逐年增多。

2.国内数据：2023年国内各大病种包括先心病介入治疗数量回升迅速，笔者根据国内10家封堵器厂商（美国雅培公司、北京华医圣杰公司、上海乐普心泰公司、深圳先健公司、徐州亚太公司、北京佰仁公司、上海普实公司、上海锦葵公司、威海维心公司、东莞科威公司等）手术量调研的不完全统计，2023年全国总体上先心病介入数量约为14.5万例，较2022年增长接近30%（图1），其中完成房间隔缺损（atrialseptaldefect，ASD）封堵术约5.8万例，卵圆孔未闭（patentforamenovale，PFO）封堵术约6万例，动脉导管未闭（patentductusarteriosus，PDA）封堵术约1.5万例，VSD封堵术约1.2万例（图2）。与前两年相比，ASD封堵与PFO封堵保持持续快速增长，PFO封堵的占比已上升至42%。

图1先天性心脏病介入封堵治疗量

VSD为室间隔缺损，ASD为房间隔缺损，PDA为动脉导管未闭，PFO为卵圆孔未闭

图2常见先天性心脏病各病种介入封堵器植入量

先心病介入治疗整体临床植入数量仍呈逐年递增趋势，成人先心病比例依旧很高，ASD和PFO筛检的重视和检出率的提升促进了手术量持续上涨，两者作为学习曲线最短的技术已全方位在县市级医院开展并普及，占全部先心病介入手术80%以上。参与先心病介入治疗的心内科及心外科医生逐年增多。同时，儿童先心病逐渐向低龄化发展、经胸介入比例逐渐下降、绿色超声引导介入比例逐渐上升也是先心病介入发展的必然趋势。在部分成熟的中心，先心病介入住院周期和介入路径也趋于简化，已有相当的患者通过日间手术或“一日游”手术完成整个住院周期。

先心病介入治疗已相当成熟，随着临床随访数据的增加，减少金属植入乃至植入可降解封堵器的临床应用是未来的重要发展方向。欧美地区同样在可降解封堵器的进展上着力，AtheartMedicalreSept封堵器（瑞士AtheartMedical公司）治疗ASD正在进行上市前临床研究。MemosorbVSD封堵器（上海乐普心泰公司）及MemosorbPFO封堵器（上海乐普心泰公司）先后上市，在可降解封堵器的研发应用上我国在世界上居于领先地位，累计临床应用已超1000例，同时可降解ASD、可降解PDA封堵器均在临床研究中。可降解封堵器主要采用聚对二氧环己酮和聚乳酸材质，约1年后全降解封堵器降解为水和二氧化碳，患者可达到终身治愈且体内无植入异物。针对ASD封堵后难以再次穿刺房间隔的痛点，可穿刺封堵器ReAces（上海捍宇公司）已完成上市前临床研究，等待国家药品监督管理局审批。VSD封堵介入治疗技术上，由我国学者改良的使用ADOⅡ封堵器经单纯肱/桡动脉路径介入封堵VSD已在全国多家中心开展，即刻封堵效果良好，避免了轨道反复穿腱索的烦琐操作，同时显著减轻患者术后股动脉长时间压迫制动的痛苦。国内学者对于合并右冠窦脱垂的VSD封堵也进行了大胆尝试，通过