药品流通监督管理办法试卷及答案.docxVIP

药品流通监督管理办法试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担（）

A.主要责任

B.次要责任

C.法律责任

D.部分责任

2.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所（）

A.储存药品

B.销售药品

C.展示药品

D.以上都是

3.药品生产企业只能销售（）

A.本企业生产的药品

B.本企业受委托生产的药品

C.他人生产的药品

D.任何药品

4.药品经营企业不得购进和销售（）

A.医疗机构配制的制剂

B.进口药品

C.生物制品

D.中药饮片

5.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）

A.处方药

B.非处方药

C.甲类非处方药

D.以上都是

6.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）

A.非处方药

B.处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

7.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品，否则应承担（）

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.以上都有可能

8.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（）

A.销售凭证

B.发票

C.随货同行单

D.质量保证协议

9.药品生产、经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证，资料和销售凭证保存不得少于（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

10.药品经营企业设置仓库的，其仓库环境应符合药品储存要求，药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片（）

A.应分开存放

B.可以混放

C.按剂型存放

D.按用途存放

11.药品生产、经营企业和医疗机构发现药品不良反应、用药错误或者药品质量缺陷等情况，应当及时报告（）

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.药品不良反应监测机构

D.以上都是

12.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

13.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（）

A.签订药品购销合同

B.现货销售药品

C.介绍药品

D.推广药品

14.药品经营企业对质量可疑的药品应当及时报告（）

A.质量管理部门

B.企业负责人

C.药品监督管理部门

D.供应商

15.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件

D.药品说明书

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品流通监督管理办法适用于在中华人民共和国境内从事（）的单位或者个人。

A.药品购销及监督管理

B.药品生产及监督管理

C.药品使用及监督管理

D.药品研制及监督管理

2.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定，包括（）

A.对销售人员的培训

B.对销售人员的考核

C.对销售人员的授权

D.对销售人员的监督

3.药品生产、经营企业不得有下列行为（）

A.提供虚假的药品经营许可证

B.以展示会等方式现货销售药品

C.购进和销售医疗机构配制的制剂

D.采用邮售方式直接向公众销售处方药

4.药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理总局药品分类管理规定的要求，凭处方销售（）

A.处方药

B.甲类非处方药

C.含麻黄碱类复方制剂

D.胰岛素

5.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或者质量可疑药品的，应当（）

A.立即停止销售或使用

B.就地封存

C.及时报告所在地药品监督管理部门

D.自行销毁

6.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.《营业执照》及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.相关印章、随货同行单（票）样式

7.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品销售、采购、验收等记录，记