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药品流通监督管理办法培训试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担()
A.有限责任
B.行政责任
C.法律责任
D.刑事责任
2.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所()
A.储存药品
B.销售药品
C.陈列药品
D.以上都是
3.药品生产企业只能销售()
A.本企业生产的药品
B.本企业受委托生产的药品
C.其他企业生产的药品
D.任何药品
4.药品经营企业不得购进和销售()的药品。
A.质量合格
B.合法企业生产
C.未标明有效期
D.经批准进口
5.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式()
A.签订药品购销合同
B.销售药品
C.介绍药品
D.发布药品广告
6.药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的()
A.销售凭证
B.发票
C.购货合同
D.验收记录
7.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品,这里的“知道或者应当知道”不包括以下哪种情形()
A.对方提供了合法的药品经营许可证
B.对方未提供任何资质证明文件
C.对方提供的资质证明文件明显虚假
D.对方经营场所简陋,不符合药品经营条件
8.药品零售企业销售药品时,应当严格执行()制度。
A.进货检查验收
B.药品保管
C.处方审核签字
D.以上都是
9.药品生产、经营企业在药品购销活动中,不得采用财物或者其他手段进行()
A.促销
B.竞争
C.商业贿赂
D.广告宣传
10.药品生产、经营企业对首营企业和首营品种应当进行()
A.质量评审
B.合法性审核
C.市场调研
D.价格评估
11.药品经营企业应当按照()储存药品。
A.药品说明书
B.药品质量标准
C.药品包装标示的温度要求
D.企业自行规定
12.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售()
A.非处方药
B.处方药
C.中药材
D.中药饮片
13.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买该类药品的,应当()
A.立即向当地药品监督管理部门报告
B.拒绝销售
C.继续销售
D.通知生产企业
14.药品生产、经营企业的采购人员应当()
A.具有药学专业知识
B.具有医学专业知识
C.具有相应的专业知识和业务能力
D.具有市场营销知识
15.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。
A.15
B.30
C.45
D.60
二、多项选择题(每题3分,共30分)
1.药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括()
A.购进和销售医疗机构配制的制剂
B.未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业改变经营方式
C.药品经营企业超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
D.非法收购药品
2.药品生产、经营企业的下列行为符合规定的有()
A.药品生产企业销售本企业生产的药品
B.药品经营企业从合法的药品生产、经营企业购进药品
C.药品生产企业以展示会的方式销售药品
D.药品零售企业凭处方销售处方药
3.药品经营企业在药品储存、养护方面应当采取的措施包括()
A.定期对库存药品进行养护和检查
B.建立药品养护档案
C.对近效期药品,应按月填报效期报表
D.对质量有疑问的药品应及时送检
4.药品生产、经营企业在销售药品时,应当提供的资料包括()
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D.销售人员的身份证复印件
5.药品零售企业在销售药品时,应当遵守的规定有()
A.准确无误地调配处方
B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
D.必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
6.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供()
A.场所
B.资质证明文件
C.票据
D.资金
7.药品经营企业在药品采购过程中,应当建立并执行进货检查验收制度,验明()
A.药品合格证明
B.药品标识
C.药品质量
D.药品价格
8.
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