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医用耗材管理实施细则演讲人：日期:

目录CATALOGUE02采购与供应管理03库存与仓储规范04临床使用管控05质量控制与监测06监督与持续改进01总则与职责划分

01总则与职责划分PART

管理制度制定依据医用耗材管理遵循国家相关法律法规及部门规章。法律法规参照国内外医用耗材管理行业标准，确保管理规范。行业标准结合医院规模、业务需求及管理模式，制定切实可行的制度。医院实际情况010203

涵盖高值耗材、低值耗材、植入性耗材等。适用对象与范围界定医用耗材分类包括采购、验收、入库、出库、使用、报废等全过程。医用耗材管理环节医用耗材管理人员、采购人员、临床科室医护人员等。涉及人员

管理责任主体分工负责医用耗材管理的规划、指导、监督与考核。主管部门负责医用耗材的采购、验收及供应商管理。采购部门负责医用耗材的入库、存储、发放及库存管理。仓库管理部门负责医用耗材的使用、记录及反馈。临床科室

02采购与供应管理PART

审核供应商生产、经营许可证确保供应商具备合法生产或经营医用耗材的资质。审核产品注册证和备案凭证确保所采购的医用耗材符合国家相关法规要求，具备有效注册证或备案凭证。审核供应商质量管理体系评估供应商的质量管理体系是否完善，能否保证产品质量和供货稳定性。审核供应商信誉和售后服务了解供应商在市场中的信誉度以及售后服务情况，确保合作顺利。供应商资质审核标准

集中采购实施流程根据临床需求和库存情况，制定合理的医用耗材采购计划。制定采购计划通过公开招标或邀请招标的方式，发布医用耗材采购信息，吸引潜在供应商参与。发布招标信息依据供应商资质审核标准，对参与投标的供应商进行综合评价，选择优质供应商。供应商评价与选择与中标供应商签订采购合同，明确产品名称、规格、数量、价格、交货方式等条款。签订采购合同

建立紧急耗材储备库根据临床需求和风险预测，提前储备一定数量的紧急医用耗材。紧急耗材调配机制01紧急采购流程遇到突发事件或临床急需时，启动紧急采购流程，确保耗材及时供应。02跨部门协作机制加强与其他科室和部门的沟通与协作，共同应对紧急耗材需求。03后续跟踪与评估对紧急耗材的使用情况进行跟踪和评估，总结经验教训，完善调配机制。04

03库存与仓储规范PART

编码规则制定统一的医用耗材编码规则，包括编码结构、字符含义、编码方法等，确保编码的唯一性和可追溯性。分类编码维护定期对医用耗材分类编码进行维护和更新，及时添加新品种、新规格，确保编码的准确性和完整性。耗材分类原则根据医用耗材的性质、功能、用途进行分类，确保分类科学合理，便于管理和使用。耗材分类编码体系

智能货架技术要求采用自动化、信息化技术，实现医用耗材的自动识别、定位、跟踪、监控等功能，提高管理效率和准确性。智能货架使用规范制定智能货架的操作规程、保养制度、安全防护措施等，确保智能货架的正常运行和医用耗材的安全存储。智能货架数据管理建立智能货架数据库，实时收集、整理、分析医用耗材的入库、出库、库存等数据，为管理决策提供科学依据。智能货架管理标准

效期预警与周转策略效期预警机制建立医用耗材有效期预警系统，提前设定预警期限，及时提醒库存医用耗材到期情况，避免过期浪费。周转策略制定根据医用耗材的库存情况、使用频率、有效期等因素，制定合理的周转策略，如先进先出、近效期先出等，加快库存周转。周转情况监控定期对医用耗材的周转情况进行监控和分析，及时调整周转策略，确保库存医用耗材的合理使用和及时补充。

04临床使用管控PART

申领审批电子化流程审批结果记录审批通过的医用耗材将自动记录并生成采购订单，便于后续跟踪与管理。03通过医院内部管理系统，实现医用耗材申领、审批流程的电子化，降低人为操作错误。02审批流程电子化医用耗材管理部门制定需求计划根据临床科室的需求，结合库存情况，制定医用耗材的采购计划。01

医用耗材使用登记临床科室在使用医用耗材时，需进行详细登记，包括耗材名称、规格、数量、使用日期等信息。使用登记追溯制度追溯管理建立医用耗材追溯体系，确保耗材来源可溯、去向可追，便于问题追踪和责任追究。登记数据统计分析对医用耗材的使用情况进行统计分析，为医用耗材的采购、库存管理等提供依据。

高值耗材采购管理对高值耗材进行严格的采购管理，确保采购渠道合法、价格合理，降低采购成本。高值耗材使用监控对高值耗材的使用情况进行实时监控，及时发现异常情况，采取措施予以处理。专用账户管理设立高值耗材专用账户，实行专款专用，确保资金安全。高值耗材专管方案

05质量控制与监测PART

准入质量检测标准医用耗材必须通过国家、行业或国际的质量认证，如ISO、CE等。质量认证包括医用耗材的尺寸、形状、硬度、韧性、耐磨性、耐腐蚀性等。物理性能医用耗材必须符合国家或行业规定的化学标准，如材料成分、含量、纯度、添加剂等。化学性能医用耗材