舒泰神-市场前景及投资研究报告-FXa波米泰酶,FIC、C5a靶点.pdf

舒泰神(300204)/化学制药/公司深度研究报告/2025.05.30

FXa波米泰酶α为FIC、1002领先C5a大靶点

证券研究报告

投资评级:增持(首次)核心观点

❖伴抑制物血友病全球市场约277亿元，国内用药结构落后亟需新疗法：

基本数据2025-05-30

收盘价(元)26.50血友病是一种遗传性出血性罕见病，全国存量血友病患者人群大约为14万人，

流通股本(亿股)4.72抑制物发生比例约18%。目前伴抑制物血友病患者国际主流用药为重组VIIa、

每股净资产(元)2.00PCC（凝血酶原复合物）和艾美赛珠单抗，2024年全球销售额分别为82.7亿

总股本(亿股)4.78元（仅为Novoseven的数据，Sevenfact数据未知）、128.1亿元（2023年数据）

最近12月市场表现和366.8亿元（其中伴抑制物适应症预计约66.0亿元），合计市场约277亿元。

受到药物供应和主流药物可及性影响，国内伴抑制物市场仍以PCC为主。

舒泰神沪深300

上证指数化学制药

325%❖FXa波米泰酶α为FIC，我们预计仅国内市场销售峰值20亿元以上：

257%波米泰酶α是FX激活剂，与诺和诺德的FVIIaNovoseven（诺其）相比，前

190%者具有更优的止血率，且起效更快；用药次数少，止血所需中位给药次数为1.9

122%次（Novoseven为3.2次）；用药量极少（波米泰酶α为百纳克级，而诺其为几

55%毫克级），安全性可比；与PCC相比，表现出了显著更优的止血率和安全性。

-13%

❖BDB-001/STSA-1002的靶点是C5a，是一个多适应症的大靶点：1002

是公司自主研发的全新分子，与001表位不同，具有全球权益。两者开发的适

应症包括AAV、ARDS和HS等。ARDS住院病死率高达35%~45%，全球每

年近300万人患ARDS，尚无确切有效的治疗药物；期待1002临床II期数

据。AAV是一种自免罕见病，全球首个AAV药物Tavneos（靶点为C5aR1）

于4Q2021获FDA批准上市，与标准疗法联合治疗AAV。安进公司于2022年

以37亿美元收购ChemoCentryx，而获得Tavneos，001/1002有望切入该市场。

❖投资建议：预计公司2025-2027年营业收入分别为2.