药学专业知识一之第四章-口服制剂与临床应用-第1节口服固体制剂—口服片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂.pdfVIP

药学专业知识一之第四章第1节口服固体制剂—口服片

剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂

口服固体制剂

口服片剂

口服片剂的定义和特点

缺点

幼儿、老年患者、昏迷患者不宜服药

工序多，技术难度高

口服片剂的分类

分散片

起效速度快

在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂，分散片中的药物是难溶性的，可

以加水口服，或含服

泡腾片

含有机酸和NaHCO3，与水产生气体呈泡腾状片剂

口服片剂常见问题和原因

片重差异超限

颗粒流动性不好

裂片

根本原因是弹性复原和压力分布不均匀

物料中的细粉太多，压缩时空气不能及时排出，导致压片后气体膨胀而

裂片

物料的塑性较差，结合力弱

颗粒过干、弹性复原率大

松片

片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象。主要原因是黏性力差，压缩压

力不足

崩解迟缓

片剂压力过大，导致内部间隙小，影响水分渗入

增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强

崩解剂性能较差

硬度太大、崩解剂选择不当，疏水性润滑剂使用过多

溶出超限

定义：片剂未能在规定时间内溶解出规定药量

原因

颗粒过硬，片剂不崩解，

药物的溶解度差

含量不均匀

片重差异超限

药物的混合度差

可溶性成分迁移

片剂的质量要求、包装和贮存

质量要求

硬度适中，50N

脆碎度1%，脆碎度反应片剂的抗磨损和抗震动能力

符合片重差异

片剂平均重量0.3，片重差异度±7.5%

片剂平均重量0.3，片重差异度±5%

色泽均匀

符合溶出度或崩解度要求

记忆技巧：口渴舌痛馍烫肠，135刻半时2，寒室、软椅，硬地板

可溶片、分散片3min

泡腾片、舌下片5分钟

普通片剂15分钟

薄膜衣片30分钟

肠溶衣片在pH6-8磷酸盐缓冲液中全部溶解，在盐酸溶液中2h不得有

裂缝、软化、崩解

包装和贮存

片剂的包装

多剂量包装：

玻璃瓶是应用最多的包装容器，缺点是重量大、容易破损

塑料瓶主要材料是聚乙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯，优点是质地

轻，不易破碎，容易成型。

单剂量包装

泡罩式

窄条式

片剂的贮存

密封、阴凉（不超过20℃）

口服片剂临床应用注意

只有刻痕片和分散片可以掰开使用，其他片剂都不可以

服药方法

双层糖衣片、肠溶衣片可以减少胃肠道刺激，蛋白酶和胃酸对药物的破

坏，需要整片服用，不能掰开或嚼服

所有的缓控释制剂均要求患者不宜压碎或咀嚼，以免破坏剂型原本的调

释作用

有的药物因为自身性质原因不能嚼服

普罗帕酮片可以引起局部麻醉，不能嚼服

糖衣片不能久含，以免糖衣溶解后药物流出，糖尿病患者不能使用

糖衣片