原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
临床免疫定性检测的性能验证;高速列车性能验证空气动力学速度;测定系统的关键要素第*页测定系;评价检测系统是否满足临床检测和;使用新的检测试剂或系统时；更能;2018?免疫学测定：感染性疾;2、定性实验的临床分类筛查实验;几个重要概念筛查试验：临床上筛;诊断试验：通常用于临床怀疑某种;几个重要概念01确认试验：确认;DI（＋）=[真阳性/（真阳性;阳性预示值：即测定为阳性的标本;临床诊断（金标准）总计阳性阴性;215敏感度=100%×[;“预示值”对临床检验结果影响预;2精密度5CUTOFF值验证3;EP15A2EP17AEP12;性能验证前的准备应熟悉待验证的;国际和／或国际标准试剂盒说明书;质控品：使用商品化质控物进行，;取决于评价者的目的。作为最低要;准确度验证检测已知值的参考物质;选取40份（20份）样本,最好;批内精密度:同一份样本在同一批;高、中、低三个浓度的样本，在一;STEP1STEP2高、中、低;取10-20份已知真阳性的样本;验证方法：选取20份正常健康人;含有干扰性物质的样本：类风湿因;5.CUT-OFF重复性和测定;同样一份样本，在多次重复实验中;临界点（CUT-OFF)与试剂;CUT-OFF的重复性（同时包;验证步骤制备足够40次重复检测;C50是否准确？40次测试C5;阳性结果重复性检测总次数次数百;临界点（CUT-OFF）的重复;检测试剂或系统的说明书可能会注;(2)测定下限的验证处于测定;质控品：如方法学比较在10天内;同一项目不同检测方法或仪器的比;首次比对选取40份(20)样本;新鲜患者血清阴性2例，阳性3例;操作中影响测定结果的关键环节已;怎样编写SOP？X;临床敏感性和特异性“钩状”效应;无标题;无标题;无标题;无标题;无标题;无标题;三.性能验证的注意事项CLS;每次实验，应立即记录所有原始检;如果比较方法不是100%准确，;4.参考血清盘曾经被检测过的、;人员操作及对所制定的SOP的遵;持续时间：10～20天。测定批;6.影响检验结果的要素人员设施;01要做！02怎么做：按照制定;谢谢！
文档评论（0）