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《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训试题（含答案）

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》，冷藏、冷冻医疗器械贮存时，库房温度监测系统的温度记录间隔不应超过（）。

A.10分钟

B.15分钟

C.30分钟

D.1小时

答案：C

2.冷链运输过程中，使用冷藏车运输时，自动温度记录设备的温度记录间隔不应超过（）。

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：A

3.冷链医疗器械贮存库房的相对湿度应控制在（）范围内。

A.30%-70%

B.35%-75%

C.40%-80%

D.45%-85%

答案：B

4.冷链运输前，对冷藏车、冷藏箱、保温箱的预冷要求是：冷藏车应提前（）预冷至规定温度；冷藏箱、保温箱应提前（）放入冷库预冷。

A.0.5小时；1小时

B.1小时；2小时

C.2小时；4小时

D.3小时；6小时

答案：B

5.冷链医疗器械验收时，若发现运输过程中温度超出规定范围，应（）。

A.直接拒收

B.先接收，再自行处理

C.暂停接收，与供货方确认处理措施

D.记录后正常入库

答案：C

6.冷链贮存库房的自动温度监测系统应至少（）进行一次校准或验证。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B

7.冷链运输使用的保温箱应具备的性能不包括（）。

A.良好的保温性能

B.防水

C.可重复使用

D.内置GPS定位

答案：D

8.冷链医疗器械的运输记录应保存至医疗器械有效期后（）；无有效期的，至少保存（）。

A.1年；3年

B.2年；5年

C.3年；5年

D.2年；3年

答案：B

9.冷链贮存库房的温度异常报警应同时触发（）。

A.声光报警和短信报警

B.仅声光报警

C.仅短信报警

D.电话报警

答案：A

10.冷链运输过程中，若发生设备故障导致温度超标，驾驶员应首先（）。

A.继续行驶至目的地

B.停车检修设备

C.联系公司应急小组并报告位置

D.丢弃超标产品

答案：C

11.冷链医疗器械贮存时，与库房地面的间距应不小于（）。

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

答案：B

12.对冷链运输设备（如冷藏车、保温箱）进行验证时，验证项目不包括（）。

A.空载温度分布

B.满载温度分布

C.极端环境温度测试

D.设备外观检查

答案：D

13.冷链医疗器械收货时，需核对的内容不包括（）。

A.运输方式

B.启运时间

C.运输人员姓名

D.途中温度记录

答案：C

14.冷链贮存库房的备用制冷设备应能在主设备故障后（）内启动。

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：A

15.冷链运输使用的冷藏箱应配备（），以确保运输过程温度可追溯。

A.温度显示仪

B.温度自动记录设备

C.温度计

D.湿度计

答案：B

16.冷链医疗器械贮存时，同一库房内贮存不同温度要求的产品，应（）。

A.混合存放

B.按温度要求分区域存放

C.按产品种类分区域存放

D.按批号分区域存放

答案：B

17.冷链运输过程中，若因交通管制导致延迟，驾驶员应（）。

A.自行改变运输路线

B.立即通知公司并更新预计到达时间

C.加速行驶

D.关闭制冷设备节省电量

答案：B

18.冷链贮存库房的温度监测点应均匀分布，库房面积在300平方米以下时，至少设置（）个监测点。

A.2

B.3

C.4

D.5

答案：B

19.冷链医疗器械的发货单应注明的内容不包括（）。

A.产品名称、规格

B.运输温度要求

C.收货方联系方式

D.运输人员身份证号

答案：D

20.冷链运输设备验证的结果应形成（），并作为设备使用、维护的依据。

A.口头报告

B.电子记录

C.书面验证报告

D.照片记录

答案：C

二、多项选择题（每题3分，共10题，30分）

1.冷链医疗器械贮存的基本要求包括（）。

A.按包装标识的温度要求分类存放

B.堆码高度符合包装标