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《药品流通监督管理办法》试题(带答案)

一、单选题（每题2分，共30分）

1.《药品流通监督管理办法》的适用范围是（）

A.所有从事药品流通活动的单位和个人

B.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构

C.在中国境内从事药品购销及监督管理的单位和个人

D.药品零售企业和医疗机构

答案：C

解析：《药品流通监督管理办法》适用于在中国境内从事药品购销及监督管理的单位和个人，明确了其适用的地域范围和主体范围，涵盖了药品从生产到使用过程中涉及的各个环节的相关单位和个人。

2.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担（）

A.部分责任

B.间接责任

C.直接责任

D.连带责任

答案：C

解析：药品生产、经营企业对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担直接责任，这是为了确保企业对自身经营活动的严格管理和监督，防止销售人员或办事机构的不当行为损害企业和消费者的利益。

3.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所（）

A.储存药品

B.销售药品

C.陈列药品

D.以上都是

答案：D

解析：药品生产、经营企业必须在经药品监督管理部门核准的地址开展相关活动，不得在核准地址以外的场所储存、销售、陈列药品，以保证药品储存条件符合要求，销售渠道规范，陈列环境适宜，从而保障药品质量。

4.药品生产企业只能销售（）

A.本企业生产的药品

B.本企业受委托生产的药品

C.他人生产的药品

D.中药材

答案：A

解析：药品生产企业的主要业务是生产和销售本企业生产的药品，这有助于保证药品的质量追溯和生产过程的可控性。受委托生产的药品有特定的销售规定，一般不能由受托企业直接销售，而销售他人生产的药品则超出了生产企业的正常业务范围。

5.药品经营企业不得购进和销售（）的药品。

A.医疗机构配制

B.未标明有效期

C.超过有效期

D.以上都是

答案：D

解析：医疗机构配制的制剂一般只能在本医疗机构使用，不得在市场上销售，药品经营企业购进和销售此类制剂不符合规定；未标明有效期和超过有效期的药品都存在质量和安全风险，药品经营企业不得购进和销售，以保障消费者用药安全。

6.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（）

A.销售凭证

B.发票

C.随货同行单

D.验收记录

答案：A

解析：药品零售企业销售药品时开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，便于消费者对所购药品进行核对和追溯，同时也是企业销售行为规范的体现。发票虽然也包含相关信息，但销售凭证更侧重于销售业务的即时记录。随货同行单主要用于药品运输过程中的货物核对，验收记录是企业内部对药品验收情况的记录。

7.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（）

A.签订药品购销合同

B.销售药品

C.介绍药品

D.宣传药品

答案：B

解析：药品生产、经营企业不得以展示会等方式直接销售药品，这些活动主要用于企业之间的交流、产品介绍和宣传等，销售药品需要遵循正规的销售渠道和程序，以保证药品质量和市场秩序。签订药品购销合同是可以在这些活动中进行意向性沟通，但最终销售仍需按规定执行。介绍和宣传药品是这些活动常见的内容。

8.药品生产、经营企业不得采用（）方式直接向公众销售处方药。

A.邮售

B.互联网交易

C.柜台销售

D.A和B

答案：D

解析：处方药的销售需要严格的处方审核和专业指导，邮售和互联网交易方式难以保证对处方的有效审核和对患者的用药指导，容易导致患者不合理用药，因此药品生产、经营企业不得采用这两种方式直接向公众销售处方药。柜台销售处方药需要凭处方销售，并遵循相关规定。

9.医疗机构购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

A.进货检查验收

B.药品保管

C.药品不良反应报告

D.处方审核

答案：A

解析：医疗机构购进药品时建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识是确保购进药品质量的重要环节。只有经过严格的检查验收，符合规定要求的药品才能进入医疗机构使用。药品保管制度主要涉及药品储存过程的管理，药品不良反应报告制度是针对药品使用过程中的不良反应监测，处方审核制度是对处方合理性的审查。

10.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品，这里的“知道或者应当知道”是指（）

A.有证据证明其知道

B.根据相关情况可以合理推断其应当知道

C.A或B

D.A且B

答案：C