伦理委员会管理文件体系培训考核试题及答案.pdfVIP

伦理委员会管理文件体系培训考核

一、选择题

1、伦理委员会管理文件由一组织制订/修订，由—审核，由一批准。单选题］*

A、主任委员，副主任委员，主任委员V

B、秘书，副主任委员，主任委员

C、副主任委员，副主任委员，主任委员

D、均为主任委员

2、伦理委员会管理文件原件存放在一。单选题］*

A、伦理委员会办公室

B、主任委员处

C、伦理委员会资料档案室V

D、临床试验机构办公室

3、伦理委员会应在成立后—内向本机构执业登记机关备案。单选题］*

A、1个月

B、3个月V

C、6个月

D、1年

4、伦理委员会应在一向本机构执业登记机关备案年度工作报告。单选题］*

A、每年1月1日前

B、每年1月31日前

C、每年3月1曰前

D、每年3月31日前V

5、伦理委员需要向—备案。单选题卜

A、本机构执业登记机关

B、国家药品监督管