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冷链药品培训试题及答案3

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.冷链药品是指对药品（）有冷处等温度要求的药品。

A.运输

B.储存

C.运输和储存

D.销售

2.冷藏药品的贮藏温度为（）。

A.0℃～8℃

B.2℃～8℃

C.0℃～10℃

D.2℃～10℃

3.冷冻药品的贮藏温度一般要求为（）。

A.-10℃～-25℃

B.-15℃～-25℃

C.-20℃～-30℃

D.-25℃～-35℃

4.以下哪种设备不是冷链药品储存常用的设备（）。

A.冷藏车

B.冷藏箱

C.保温箱

D.普通货架

5.冷链药品在收货时，对不符合温度要求的药品应当（）。

A.直接拒收

B.先收货，再上报处理

C.放入冷库暂存

D.进行温度调节后收货

6.企业应当根据（）的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备。

A.药品质量特性

B.药品数量

C.药品价格

D.药品包装

7.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当在（）的环境下完成。

A.常温

B.冷藏

C.阴凉

D.通风

8.企业应当对冷库进行（）监测、记录，报警装置应当与企业质量负责人和负责药品储运温湿度监控的人员的手机绑定。

A.定时

B.实时

C.每小时

D.每天

9.运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对（）的要求。

A.温度控制

B.湿度控制

C.光照控制

D.震动控制

10.企业应当制定冷链药品（）应急预案，对可能发生的药品温度异常、设备故障、交通事故等突发事件，能够及时采取有效的应对措施。

A.质量事故

B.运输事故

C.储存事故

D.突发事件

11.冷链药品运输过程中，温度记录间隔时间设置不得超过（）分钟。

A.10

B.15

C.20

D.30

12.以下关于冷链药品验收的说法，错误的是（）。

A.应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录

B.不符合温度要求的应当拒收

C.验收应当在冷库内待验区进行

D.验收人员只需检查药品外观，无需查看温度记录

13.企业应当按照（）的原则，根据药品包装标示的温度要求，进行冷藏、冷冻药品的收货验收、储存陈列、养护、检查和运输配送等作业。

A.质量第一

B.诚实守信

C.依法经营

D.质量管理制度

14.对储存有冷链药品的冷库，其温度监测点数量应当符合相关规定，每（）平方米至少安装1个监测设备。

A.10

B.20

C.30

D.50

15.冷链药品发货时，应当检查（）的开启、密封状态，达到规定要求后方可发货。

A.冷藏箱、保温箱

B.包装盒

C.塑料袋

D.纸箱

16.以下哪种药品一般不属于冷链药品范畴（）。

A.胰岛素

B.人血白蛋白

C.感冒药

D.乙肝疫苗

17.企业应当对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行（），并形成记录。

A.定期检查

B.不定期检查

C.每日检查

D.每周检查

18.运输冷链药品时，应当在冷藏车、冷藏箱、保温箱内放置（）。

A.干燥剂

B.温度记录仪

C.湿度记录仪

D.防虫剂

19.冷链药品在储存过程中，垛间距不小于（）厘米。

A.5

B.10

C.15

D.20

20.企业应当建立冷链药品质量追溯体系，实现（）的全过程质量追溯。

A.采购、储存、运输

B.采购、销售、使用

C.生产、流通、使用

D.生产、储存、销售

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.冷链药品的储存和运输过程中，可能影响药品质量的因素有（）。

A.温度

B.湿度

C.光照

D.震动

2.企业在选择冷链药品运输方式时，应当考虑的因素有（）。

A.药品的温度要求

B.运输距离

C.运输时间

D.运输成本

3.以下属于冷链药品储存设备的有（）。

A.冷库

B.冷藏柜

C.冷藏箱

D.保温箱

4.冷链药品在运输过程中，温度异常的可能原因有（）。

A.制冷设备故障

B.保温措施不当

C.运输时间过长

D.外界环境温度过高

5.企业对冷链药品相关设施设备应当建立档案，档案内容包括（）。

A.设施设备名称、型号

B.采购时间、供应商

C.验收记录、使用说明书

D.维护保养记录、校准记录

6.冷链药品收货时，需要检查的内容有（）。

A.运输工具的温度状况

B.温度记录设备的记录数据

C.药品的外观质量

D.药品的数量、规格

7.以下关于冷链药品温度监测的说法，正确的有（）。

A.