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冷藏冷冻药品岗位培训试题及答案
一、单选题(每题2分,共30分)
1.冷藏、冷冻药品的收货区温度应控制在()
A.0-8℃
B.2-8℃
C.8-10℃
D.10-15℃
答案:B
解析:冷藏、冷冻药品收货区温度应控制在2-8℃,以确保在收货过程中药品处于适宜的温度环境,防止温度波动对药品质量产生影响。
2.以下哪种药品不属于冷藏药品范畴()
A.人血白蛋白
B.胰岛素
C.阿奇霉素片
D.乙肝疫苗
答案:C
解析:阿奇霉素片通常为常温保存药品,人血白蛋白、胰岛素、乙肝疫苗都需要冷藏保存,以维持其稳定性和有效性。
3.冷藏、冷冻药品在运输过程中,温度记录的间隔时间不得超过()
A.10分钟
B.20分钟
C.30分钟
D.60分钟
答案:C
解析:根据相关规定,冷藏、冷冻药品在运输过程中,温度记录的间隔时间不得超过30分钟,以便及时监控运输过程中的温度变化。
4.企业应定期对冷藏、冷冻设备进行维护保养,至少()进行一次全面维护保养。
A.每月
B.每季度
C.每半年
D.每年
答案:C
解析:企业对冷藏、冷冻设备每半年进行一次全面维护保养,可及时发现设备潜在问题,保证设备正常运行,维持适宜的药品储存温度。
5.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当()
A.直接入库
B.报质量管理部门处理
C.放置在阴凉处等待温度回升后入库
D.立即销售给客户
答案:B
解析:当冷藏、冷冻药品到货温度不符合要求时,应报质量管理部门处理,质量管理部门会根据具体情况进行评估和决策,以确保药品质量安全。
6.用于冷藏、冷冻药品运输的冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能,其温度记录数据至少保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案:D
解析:为了便于追溯和质量控制,冷藏车温度记录数据至少保存5年,以满足药品监管和质量追溯的要求。
7.企业对冷库温度自动监测系统的报警装置应进行()测试。
A.每周
B.每月
C.每季度
D.每年
答案:B
解析:每月对冷库温度自动监测系统的报警装置进行测试,可确保报警装置在温度异常时能及时发出警报,保障药品储存安全。
8.以下关于冷藏、冷冻药品收货验收说法错误的是()
A.应当对收货过程进行实时温度监测
B.可在常温环境下长时间打开冷藏箱验收药品
C.验收合格的药品应及时移入冷库
D.验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
答案:B
解析:不能在常温环境下长时间打开冷藏箱验收药品,这样会导致药品温度升高,影响药品质量。应在符合温度要求的环境下快速完成验收工作。
9.冷藏、冷冻药品在储存过程中,其温度偏差范围一般不得超过()
A.±1℃
B.±2℃
C.±3℃
D.±5℃
答案:B
解析:冷藏、冷冻药品储存过程中温度偏差范围一般不得超过±2℃,以保证药品始终处于适宜的储存温度条件下。
10.企业应配备至少()名专业技术人员负责冷藏、冷冻药品的质量管理、验收和养护工作。
A.1
B.2
C.3
D.4
答案:A
解析:企业应配备至少1名专业技术人员负责冷藏、冷冻药品的质量管理、验收和养护工作,以确保这些工作的专业性和准确性。
11.对冷藏、冷冻药品的装箱、装车等作业活动,应当在()的条件下进行。
A.常温
B.冷藏
C.阴凉
D.干燥
答案:B
解析:冷藏、冷冻药品的装箱、装车等作业活动应在冷藏条件下进行,防止药品在操作过程中温度升高而影响质量。
12.以下哪种包装材料不适合用于冷藏、冷冻药品的包装()
A.泡沫箱
B.纸箱
C.保温箱
D.冷藏袋
答案:B
解析:纸箱的保温性能较差,不能有效保持冷藏、冷冻药品所需的低温环境,而泡沫箱、保温箱、冷藏袋都具有较好的保温性能,适合用于此类药品包装。
13.企业对冷藏、冷冻药品的退货管理,应在()内完成收货、验收等工作。
A.12小时
B.24小时
C.36小时
D.48小时
答案:B
解析:企业对冷藏、冷冻药品的退货管理应在24小时内完成收货、验收等工作,以减少药品在退货过程中的温度暴露时间,保证药品质量。
14.冷藏、冷冻药品的发货原则是()
A.先产先出
B.近期先出
C.按批号发货
D.以上都是
答案:D
解析:冷藏、冷冻药品发货应遵循先产先出、近期先出、按批号发货的原则,以确保药品在有效期内使用,同时便于质量追溯。
15.企业应当制定冷藏、冷冻药品应急预案,至少(
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