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冷链药品管理培训试题（含答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）附录“冷藏、冷冻药品的储存与运输管理”，冷藏药品储存的温度范围是：

A.0-8℃

B.2-8℃

C.0-10℃

D.2-10℃

答案：B

2.运输冷藏药品时，使用的冷藏车应配备的温度自动监测系统，其温度记录间隔不得超过：

A.1分钟

B.5分钟

C.10分钟

D.15分钟

答案：A

3.疫苗类生物制品在运输过程中，如发生设备故障导致温度超出规定范围，应在多长时间内报告疫苗流通和预防接种管理部门？

A.1小时

B.2小时

C.4小时

D.6小时

答案：B

4.冷链药品到货验收时，对运输工具的核查不包括以下哪项？

A.冷藏车/冷藏箱的温度显示值

B.运输车辆的车牌号

C.温度监测设备的运行状态

D.启运时间与到货时间的间隔

答案：B

5.某企业使用保温箱运输冷藏药品，环境温度30℃，运输时间4小时，该保温箱的验证应至少包括：

A.高温环境下的保温性能

B.低温环境下的保温性能

C.不同装载量的保温效果

D.以上均需验证

答案：D

6.冷链药品储存时，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施的间距应不小于：

A.10厘米

B.20厘米

C.30厘米

D.50厘米

答案：C

7.对储存冷链药品的冷库进行年度验证时，除空库验证外，还需进行：

A.满载验证

B.半载验证

C.高温环境验证

D.低温环境验证

答案：A

8.运输过程中，冷藏车温度监测系统出现故障无法记录数据，驾驶员应首先：

A.继续运输并手动记录温度

B.立即联系公司调度部门

C.就近寻找冷库暂存药品

D.加速行驶缩短运输时间

答案：B

9.某药品说明书标注“2-8℃避光保存”，储存时错误的操作是：

A.放置于冷库的阴暗角落

B.使用遮光帘覆盖货架

C.将药品码放在照明灯具正下方

D.包装破损的药品用黑色塑料袋包裹

答案：C

10.冷链药品发货时，发现冷藏箱的温度显示为10℃（设定温度2-8℃），正确的处理是：

A.立即启动备用制冷装置降温

B.检查箱内蓄冷剂是否失效

C.直接装车运输并记录异常

D.暂停发货并排查温度超标原因

答案：D

11.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗储存、运输的全过程应当处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。这里的“定时”频率至少为：

A.每1小时

B.每2小时

C.每30分钟

D.每15分钟

答案：B

12.冷库的温度自动监测系统需具备的功能不包括：

A.超温自动报警

B.历史数据存储（至少5年）

C.远程监控

D.自动调节库内温度

答案：D（温度调节由制冷设备完成，监测系统仅负责监测和报警）

13.某企业接收一批冷链药品，随货同行单显示运输途中温度记录为3-7℃，但现场用测温枪检测药品表面温度为12℃，此时应：

A.以随货温度记录为准，正常验收

B.拒收并要求提供运输过程的原始温度数据

C.将药品放入冷库降温后再验收

D.记录表面温度并继续验收

答案：B

14.冷链药品的收货区域应设置在：

A.常温库内

B.冷库内

C.独立的阴凉区域（温度≤20℃）

D.任意通风良好的区域

答案：C

15.对冷链验证用的温度监测设备，其校准周期应不超过：

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.24个月

答案：B

二、多项选择题（每题3分，共30分。每题至少2个正确选项，多选、错选、漏选均不得分）

1.冷链药品管理涉及的关键环节包括：

A.采购

B.储存

C.运输

D.售后

答案：ABC

2.冷库验证的内容应包括：

A.温度分布特性的测试与分析

B.开门作业对温度的影响

C.设备故障或停电时的温度维持能力

D.不同季节环境温度对库内温度的影响

答案：ABCD

3.运输冷藏药品时，随货应携带的资料包括：

A.运输过程的温度记录

B.冷藏车/冷藏箱的验证报告（复印件）

C.驾驶员的健康证明

D.药品检验报告书

答案：ABD

4.以下属于冷链药品的是：

A.注射用重组人干扰素（2-8℃保存）

B.胰岛素注射液（2