云顶新耀商业化拐点,耐赋康销售峰值剑指50亿元.docx

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目录

TOC\o1-2\h\z\u云顶新耀:商业化拐点,2024年收入7亿元 1

四款已上市及近期将上市的产品 1

收入创新高,现金、现金等价物及银行存款充裕 1

商业化团队搭建完成,耐赋康成功纳入国家医保药品目录 2

耐赋康:中国首个且唯一获批的IgA肾病治疗药物,销售峰值有望达50亿元 2

中国首个且唯一获批的IgA肾病治疗药物,剑指50亿元 2

耐赋康空间测算 6

依嘉(依拉环素):疗效及安全性优势明显,获多个权威指南推荐 6

第三代四环素类抗微生物活性强 6

依嘉:疗效及安全性优势明显,获多个权威指南推荐 8

伊曲莫德:新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物,公司第三款商业化新药 9

溃疡性结肠炎:到2030年我国溃疡性结肠炎患者人数预计将达到91.8万人 9

伊曲莫德:新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物,公司第三款商业化新药 11

伊曲莫德空间测算 13

头孢吡肟-他尼硼巴坦:第四代头孢类抗生素,复杂性尿路感染治疗新选择 13

EVER001:共价可逆BTK抑制剂,潜在同类最佳产品 14

原发性膜性肾病:到2032年中国原发性膜性肾病患者人数预计达270万人 14

EVER001:共价可逆BTK抑制剂,潜在同类最佳产品 16

关键假设及收入预测 18

风险提示 19

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图目录

图1:公司丰富的产品管线 1

图2:耐赋康2025年商业化策略 2

图3:耐赋康靶向+缓释的双重创新工艺及专利 3

图4:耐赋康eGFR主要终点 4

图5:耐赋康可持续降低蛋白尿 5

图6:Nefecon显著降低镜下血尿风险达60% 5

图7:中国溃疡性结肠炎患者人数 10

图8:中国原发性膜性肾病患病人数 15

图9:原发性膜性肾病治疗路径 15

图10:EVER001共价可逆,强效靶点结合能力 16

图11:大多数受试者24至28周内可实现蛋白尿缓解 17

图12:大多数受试者早在8至16周即实现免疫学完全缓解(ICR) 18

表目录

表1:公司营业收入及账上现金等 1

表2:耐赋康上市时间及商品名等 3

表3:耐赋康用法用量及注册规格 3

表4:耐赋康销售额预测(亿元) 6

表5:第一代、第二代、第三代四环素优缺点 7

表6:第三代四环素类抗微生物活性 8

表7:依嘉上市时间及商品名等 8

表8:依拉环素的有关指南推荐 8

表9:依拉环素肝功能不良反应的发生率 9

表10:溃疡性结肠炎药物竞争格局 10

表11:伊曲莫德上市时间及商品名等 11

表12:伊曲莫德和奥扎莫德对比 12

表13:伊曲莫德上市大事件 12

表14:伊曲莫德销售额预测(亿元) 13

表15:第1-4代头孢类抗生素对比 14

表16:原发性膜性肾病药物竞争格局 16

表17:公司收入预测(亿元) 18

附表:财务预测与估值 20

云顶新耀:商业化拐点,2024年收入7亿元

四款已上市及近期将上市的产品

公司共有四款已上市及近期将上市的产品。云顶新耀是一家在香港上市(1952.HK),专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司,致力于满足大中华区和其他亚洲市场尚未满足的医疗需求。公司共有四款已上市及近期将上市的产品,分别是

NEFECON(耐赋康)、依嘉(依拉环素)、依曲莫德和头孢吡肟-他尼硼巴坦。

图1:公司丰富的产品管线

数据来源:公司年报,

收入创新高,现金、现金等价物及银行存款充裕

收入创新高,现金余额充裕。2024年,公司实现营业收入7.1亿元,较2023年同期增长461%。收益增加主要由于依嘉?销售额强劲增长及耐赋康?于中国大陆成功上市所致。剔

除无形资产摊销后,毛利率由2023年的79.9%增加至2024年的82.9%。有关改善主要由于耐赋康?的商业上市及产品成本优化。公司现金、现金等价物及银行存款十分充足,达16亿元,为公司未来的业务发展和持续增长提供保障。

表1:公司营业收入及账上现金等

2022

2023

2024

销售收入(亿元)

0.13

1.25

7.1

毛利率(剔除无形资产摊销)

63.7%

79.9%

83%

研发支出(亿元)

8.1

5.4

5.3

分销及销售开支(亿元)

3.3

2.3

5.1

一般及行政开支(亿元)

2.76

1.65

2.5

现金、现金等价物及银行存款(亿元)

30

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